+KAPITEL 1 Generel forpligtelse til at foretage registrering samt oplysningskrav
---+Artikel 5 Ingen data, intet marked
---+Artikel 6 Generel forpligtelse til at registrere stoffer som sådan eller i►M3blandinger◄
------+Artikel 6 1.
------+Artikel 6 2.
------+Artikel 6 3.
------+Artikel 6 4.
---+Artikel 7 Registrering og anmeldelse af stoffer i artikler
------+Artikel 7 1.
------+Artikel 7 2.
------+Artikel 7 3.
------+Artikel 7 4.
------+Artikel 7 5.
------+Artikel 7 6.
------+Artikel 7 7.
------+Artikel 7 8.
---+Artikel 8 Enerepræsentant for en producent fra et tredjeland
------+Artikel 8 1.
------+Artikel 8 2.
------+Artikel 8 3.
---+Artikel 9 Undtagelser fra den generelle forpligtelse til at foretage registrering for produkt- og procesorienteret forskning og udvikling (Ppord)
------+Artikel 9 1.
------+Artikel 9 2.
------+Artikel 9 3.
------+Artikel 9 4.
------+Artikel 9 5.
------+Artikel 9 6.
------+Artikel 9 7.
------+Artikel 9 8.
------+Artikel 9 9.
------+Artikel 9 10.
---+Artikel 10 Oplysninger, der skal indsendes ved den generelle registrering
---+Artikel 11 Fælles indsendelse af data af flere registranter
------+Artikel 11 1.
------+Artikel 11 2.
------+Artikel 11 3.
------+Artikel 11 4.
---+Artikel 12 Oplysninger, der skal indsendes afhængigt af mængde
------+Artikel 12 1.
------+Artikel 12 2.
------+Artikel 12 3.
---+Artikel 13 Generelle krav til fremskaffelse af oplysninger om stoffers iboende egenskaber
------+Artikel 13 1.
------+Artikel 13 2.
------+Artikel 13 3.
------+Artikel 13 4.
------+Artikel 13 5.
---+Artikel 14 Kemikaliesikkerhedsrapport og pligt til at anvende og anbefale risikobegrænsende foranstaltninger
------+Artikel 14 1.
------+Artikel 14 2.
------+Artikel 14 3.
------+Artikel 14 4.
------+Artikel 14 5.
------+Artikel 14 6.
------+Artikel 14 7.
|
KAPITEL 1 Generel forpligtelse til at foretage registrering samt oplysningskrav
KAPITEL 1 Generel forpligtelse til at foretage registrering samt oplysningskrav
1. Oversigt
| Titel |
Regulering |
|
Artikel 5 Ingen data, intet marked
|
Artikel 5
Stoffer som sådan, i
►M3
blandinger ◄ eller i artikler må kun fremstilles eller markedsføres i Fællesskabet, hvis de er registreret i overensstemmelse med de relevante bestemmelser i dette afsnit, når dette kræves, jf. dog artikel 6, 7, 21 og 23.
|
|
Artikel 6 Generel forpligtelse til at registrere stoffer som sådan eller i►M3blandinger◄
|
|
|
Artikel 7 Registrering og anmeldelse af stoffer i artikler
|
|
|
Artikel 8 Enerepræsentant for en producent fra et tredjeland
|
|
|
Artikel 9 Undtagelser fra den generelle forpligtelse til at foretage registrering for produkt- og procesorienteret forskning og udvikling (Ppord)
|
|
|
Artikel 10 Oplysninger, der skal indsendes ved den generelle registrering
|
Artikel 10
Oplysninger, der skal indsendes ved den generelle registrering
En registrering, der kræves i henhold til artikel 6 eller artikel 7, stk. 1 eller 5, skal omfatte alle følgende oplysninger:
a)
Et teknisk dossier omfattende:
i)
producentens/producenternes eller importørens/importørernes identitet som angivet i punkt 1 i bilag VI
ii)
stoffets identitet som angivet i punkt 2 i bilag VI
iii)
oplysninger om stoffets fremstilling og anvendelse/anvendelser som angivet i punkt 3 i bilag VI; disse oplysninger skal omfatte alle registrantens identificerede anvendelser. Disse oplysninger kan, hvis registranten skønner det hensigtsmæssigt, omfatte de relevante anvendelses- og eksponeringskategorier
iv)
stoffets klassificering og mærkning som angivet i punkt 4 i bilag VI
v)
vejledning i sikker brug af stoffet som nærmere angivet i punkt 5 i bilag VI
vi)
undersøgelsesresuméer af de oplysninger, der stammer fra anvendelsen af bilag VII-XI
vii)
fyldestgørende undersøgelsesresuméer af de oplysninger, der stammer fra anvendelsen af bilag VII-XI, hvis dette kræves i henhold til bilag I
viii)
en angivelse af, hvilke af de oplysninger, der er indsendt i henhold til nr. iii), iv), vi) og vii), eller litra b), der er blevet gennemgået af en person med passende erfaring valgt af producenten eller importøren
ix)
forslag til forsøg i henhold til bilag IX og X
x)
for stoffer i mængder på 1-10 tons, eksponeringsoplysninger som angivet i punkt 6 i bilag VI
xi)
en angivelse af, hvilke af oplysningerne i artikel 119, stk. 2, producenten eller importøren ikke mener bør offentliggøres på internettet i overensstemmelse med artikel 77, stk. 2, litra e), herunder en begrundelse for, at en offentliggørelse kan være til skade for vedkommendes eller andre berørte parters kommercielle interesser.
Undtagen i de tilfælde, der henhører under artikel 25, stk. 3, artikel 27, stk. 6, eller artikel 30, stk. 3, skal registranten være i retmæssig besiddelse af eller have tilladelse til at henvise til den fuldstændige undersøgelsesrapport, der ligger til grund for resuméerne i nr. vi) og vii), med henblik på registrering.
b)
En kemikaliesikkerhedsrapport, når dette kræves i henhold til artikel 14, i det format, der er angivet i bilag I. De relevante afsnit i denne rapport kan, hvis registranten finder det hensigtsmæssigt, indeholde de relevante anvendelses- og eksponeringskategorier.
|
|
Artikel 11 Fælles indsendelse af data af flere registranter
|
|
|
Artikel 12 Oplysninger, der skal indsendes afhængigt af mængde
|
|
|
Artikel 13 Generelle krav til fremskaffelse af oplysninger om stoffers iboende egenskaber
|
|
|
Artikel 14 Kemikaliesikkerhedsrapport og pligt til at anvende og anbefale risikobegrænsende foranstaltninger
|
|
,
1.1 Referencer
1.2 Identificerede krav
1.3 Relaterede standarder
2. Identificerede krav
3. Relaterede standarder
|