+Artikel 83 Formel manglende overholdelse
---+Artikel 83 1.
---+Artikel 83 2.

Artikel 83 Formel manglende overholdelse

-

1. Oversigt

,
Titel Regulering
Artikel 83 1.

Hvis en medlemsstats markedsovervågningsmyndighed konstaterer et af følgende forhold, pålægger den den pågældende udbyder at bringe den manglende overholdelse til ophør inden for en tidsfrist, som den kan fastsætte:

a) 

CE-mærkningen er anbragt i modstrid med artikel 48

b) 

CE-mærkningen er ikke anbragt

c) 

den i artikel 47 omhandlede EU-overensstemmelseserklæring er ikke udarbejdet

d) 

den i artikel 47 omhandlede EU-overensstemmelseserklæring er ikke udarbejdet korrekt

e) 

den i artikel 71 omhandlede registrering i EU-databasen er ikke foretaget

f) 

der er, hvor det er relevant, ikke udpeget nogen bemyndiget repræsentant

g) 

den tekniske dokumentation er ikke tilgængelig.

Artikel 83 2.
Hvis der fortsat er tale om manglende overholdelse omhandlet i stk. 1, skal markedsovervågningsmyndigheden i den pågældende medlemsstat træffe nødvendige og forholdsmæssige foranstaltninger for at begrænse eller forbyde, at højrisiko-AI-systemet gøres tilgængeligt på markedet, eller for at sikre, at det straks tilbagekaldes eller tilbagetrækkes fra markedet.

1.1 Referencer

1.2 Identificerede krav

1.3 Relaterede standarder

2. Identificerede krav

Krav
Kilde Krav

3. Relaterede standarder

Standarder
Kilde Krav