+Άρθρο 36 3

Άρθρο 36 3

3.   Οι κοινές προδιαγραφές που αναφέρονται στην παράγραφο 1 μπορούν να περιλαμβάνουν στοιχεία σχετικά με τα ακόλουθα:

α)

σύνολα δεδομένων που περιέχουν ηλεκτρονικά δεδομένα υγείας και καθορίζουν δομές, όπως πεδία δεδομένων και ομάδες δεδομένων για την αναπαράσταση του κλινικού περιεχομένου και άλλων μερών των ηλεκτρονικών δεδομένων υγείας·

β)

συστήματα κωδικοποίησης και τιμές που πρέπει να χρησιμοποιούνται σε σύνολα δεδομένων που περιέχουν ηλεκτρονικά δεδομένα υγείας, λαμβάνοντας δεόντως υπόψη τόσο την ενδεχόμενη μελλοντική εναρμόνιση των ορολογιών, όσο και τη συμβατότητά τους με τις υφιστάμενες εθνικές ορολογίες·

γ)

άλλες απαιτήσεις που σχετίζονται με την ποιότητα δεδομένων, όπως η πληρότητα και η ακρίβεια των ηλεκτρονικών δεδομένων υγείας·

δ)

τεχνικές προδιαγραφές, πρότυπα και προφίλ για την ανταλλαγή ηλεκτρονικών δεδομένων υγείας·

ε)

απαιτήσεις και αρχές που σχετίζονται με την ασφάλεια του ασθενούς και την ασφάλεια, την εμπιστευτικότητα, την ακεραιότητα και την προστασία των ηλεκτρονικών δεδομένων υγείας·

στ)

προδιαγραφές και απαιτήσεις που σχετίζονται με τη διαχείριση της ταυτοποίησης και τη χρήση ηλεκτρονικής ταυτοποίησης.

1. Επισκόπηση

,
Τίτλος Κανονισμός

1.1 Παραπομπές

1.2 Εντοπισμένες απαιτήσεις

1.3 Σχετικά πρότυπα

2. Εντοπισμένες απαιτήσεις

Απαιτήσεις
Πηγή Απαίτηση

3. Σχετικά πρότυπα

Πρότυπα
Πηγή Απαίτηση
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.