4. Κατ’ εξαίρεση από το δικαίωμα εξαίρεσης που προβλέπεται στην παράγραφο 1, ένα κράτος μέλος μπορεί να θεσπίσει στο εθνικό του δίκαιο μηχανισμό για τη διάθεση δεδομένων επί των οποίων έχει ασκηθεί το δικαίωμα εξαίρεσης, υπό την προϋπόθεση ότι πληρούνται όλοι οι ακόλουθοι όροι:
|
α)
|
η αίτηση πρόσβασης σε δεδομένα υγείας ή το αίτημα για δεδομένα υγείας υποβάλλεται από φορέα του δημόσιου τομέα ή ενωσιακό θεσμικό και λοιπό όργανο ή οργανισμό με εντολή για την εκτέλεση καθηκόντων στον τομέα της δημόσιας υγείας ή από άλλη οντότητα στην οποία έχει ανατεθεί η εκτέλεση δημόσιων καθηκόντων στον τομέα της δημόσιας υγείας ή που ενεργεί εξ ονόματος ή κατ’ εντολή δημόσιας αρχής, και η επεξεργασία των εν λόγω δεδομένων απαιτείται για οποιονδήποτε από τους ακόλουθους σκοπούς:
|
i)
|
τους σκοπούς που αναφέρονται στο άρθρο 53 παράγραφος 1 στοιχεία α), β) και γ)·
|
|
ii)
|
επιστημονική έρευνα για σημαντικούς λόγους δημόσιου συμφέροντος·
|
|
|
β)
|
τα εν λόγω δεδομένα δεν μπορούν να αποκτηθούν με εναλλακτικά μέσα με έγκαιρο και αποτελεσματικό τρόπο και υπό ισοδύναμες συνθήκες·
|
|
γ)
|
ο αιτών δεδομένα υγείας έχει παράσχει την αιτιολόγηση που αναφέρεται στο άρθρο 68 παράγραφος 1 στοιχείο ζ) ή στο άρθρο 69 παράγραφος 2 στοιχείο ζ).
|
Το εθνικό δίκαιο που προβλέπει τον εν λόγω μηχανισμό προβλέπει ειδικά και κατάλληλα μέτρα για την προστασία των θεμελιωδών δικαιωμάτων και των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα των φυσικών προσώπων.
Όταν ένα κράτος μέλος έχει προβλέψει, στο εθνικό του δίκαιο, τη δυνατότητα να ζητείται πρόσβαση σε δεδομένα για τα οποία έχει ασκηθεί το δικαίωμα εξαίρεσης και πληρούνται οι προϋποθέσεις που αναφέρονται στο πρώτο εδάφιο της παρούσας παραγράφου, τα εν λόγω δεδομένα μπορούν να συμπεριληφθούν κατά την εκτέλεση των καθηκόντων βάσει του άρθρου 57 παράγραφος 1 στοιχείο α) σημεία i) και iii) και του άρθρου 57 παράγραφος 1 στοιχείο β).