+52 artikla 2

52 artikla 2

2.   Terveystietojen haltijoiden on ilmoitettava terveystietoihin pääsystä vastaavalle elimelle kaikki sähköiset terveystiedot, jotka sisältävät teollis- ja tekijänoikeuksilla suojattua sisältöä tai tietoa, liikesalaisuuksia tai jotka kuuluvat direktiivin 2001/83/EY 10 artiklan 1 kohdassa tai asetuksen (EY) N:o 726/2004 14 artiklan 11 kohdassa säädettyä dokumentaatiosuojaa koskevan oikeuden piiriin. Terveystietojen haltijoiden on yksilöitävä, mitä tietoaineistojen osia tämä koskee, ja perusteltava tietojen erityisen suojan tarve. Terveystietojen haltijoiden on annettava kyseiset tiedot, kun terveystietoihin pääsystä vastaavalle elimelle ilmoitetaan sen hallussa olevien tietoaineistojen kuvaukset tämän asetuksen 60 artiklan 3 kohdan nojalla, tai viimeistään terveystietoihin pääsystä vastaavan elimen pyynnöstä.

1. Yleiskatsaus

,

1.1 Viittaukset

1.2 Tunnistetut vaatimukset

1.3 Liittyvät standardit

2. Tunnistetut vaatimukset

Vaatimukset

3. Liittyvät standardit

Standardit
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.