+94 artikla 2

94 artikla 2

2.   Eurooppalaisen terveystietoalueen neuvostolla on seuraavat toissijaiseen käyttöön liittyvät tehtävät IV luvun mukaisesti:

a)

jäsenvaltioiden avustaminen terveystietoihin pääsystä vastaavien elinten käytäntöjen koordinoinnissa IV luvun säännösten täytäntöönpanossa tämän asetuksen johdonmukaisen soveltamisen varmistamiseksi;

b)

kirjallisten kannanottojen antaminen ja parhaiden käytäntöjen vaihtaminen asioissa, jotka liittyvät tämän asetuksen ja sen nojalla annettujen delegoitujen säädösten ja täytäntöönpanosäädösten täytäntöönpanon koordinointiin jäsenvaltioiden tasolla, erityisesti seuraavien osalta:

i)

sähköisiin terveystietoihin pääsyä koskevien sääntöjen täytäntöönpano;

ii)

IV luvussa säädettyjä vaatimuksia koskevat tekniset eritelmät tai olemassa olevat standardit;

iii)

kannustimet tietojen laadun ja yhteentoimivuuden parantamiseksi;

iv)

terveystietoihin pääsystä vastaavien elinten ja terveystietojen haltijoiden veloittamia maksuja koskevat periaatteet;

v)

toimenpiteet luonnollisen henkilön hoitoon osallistuvien terveydenhuollon ammattihenkilöiden henkilötietojen suojaamiseksi;

vi)

muut toissijaiseen käyttöön liittyvät näkökohdat;

c)

sellaisten ohjeiden laatiminen, joiden tarkoituksena on auttaa terveystietojen käyttäjiä täyttämään 61 artiklan 5 kohdan mukaiset velvollisuutensa ja erityisesti määrittää, ovatko niiden havainnot kliinisesti merkittäviä, asiaankuuluvia sidosryhmiä, muun muassa potilaiden, terveydenhuollon ammattihenkilöiden ja tutkijoiden edustajia, kuullen ja yhteistyössä niiden kanssa;

d)

terveystietoihin pääsystä vastaavien viranomaisten välisen yhteistyön helpottaminen kehittämällä valmiuksia, luomalla kehys 59 artiklan 1 kohdassa tarkoitettua toimintakertomusta varten ja vaihtamalla tietoja;

e)

tietojen jakaminen toissijaiseen käyttöön liittyvistä riskeistä ja vaaratilanteista sekä tällaisten riskien ja vaaratilanteiden käsittelystä;

f)

toissijaista käyttöä koskevan näkemysten vaihdon helpottaminen 93 artiklassa tarkoitetun sidosryhmäfoorumin sekä terveystietojen haltijoiden, terveystietojen käyttäjien, sääntelijöiden ja terveydenhuoltoalan poliittisten päättäjien kanssa.

1. Yleiskatsaus

,
Otsikko Sääntely

1.1 Viittaukset

1.2 Tunnistetut vaatimukset

1.3 Liittyvät standardit

2. Tunnistetut vaatimukset

Vaatimukset
Lähde Vaatimus

3. Liittyvät standardit

Standardit
Lähde Vaatimus
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.