+Článok 94 2

Článok 94 2

2.   Rada EHDS má tieto úlohy súvisiace so sekundárnym používaním v súlade s kapitolou IV:

a)

pomoc členským štátom pri koordinácii postupov orgánov pre prístup k zdravotným údajom týkajúcich sa vykonávania ustanovení v kapitole IV s cieľom zabezpečiť jednotné uplatňovanie tohto nariadenia;

b)

vydávanie písomných príspevkov a výmena najlepších postupov vo veciach týkajúcich sa koordinácie vykonávania tohto nariadenia a delegovaných a vykonávacích aktov prijatých podľa neho na úrovni členských štátov, najmä pokiaľ ide o:

i)

vykonávanie pravidiel prístupu k elektronickým zdravotným údajom;

ii)

technické špecifikácie alebo existujúce normy v súvislosti s požiadavkami stanovenými v kapitole IV;

iii)

stimuly na podporu zlepšenia kvality údajov a interoperability;

iv)

politiky týkajúce sa poplatkov, ktoré si majú účtovať orgány pre prístup k zdravotným údajom a držitelia zdravotných údajov;

v)

opatrenia na ochranu osobných údajov zdravotníckych pracovníkov zapojených do liečby fyzických osôb;

vi)

ďalšie aspekty sekundárneho používania;

c)

vypracovanie po konzultácii a v spolupráci s relevantnými zainteresovanými stranami, vrátane zástupcov pacientov, zdravotníckych pracovníkov a výskumných pracovníkov, usmernení s cieľom pomôcť používateľom zdravotných údajov plniť si povinnosti podľa článku 61 ods. 5, a najmä určiť, či sú ich zistenia klinicky významné;

d)

uľahčovanie spolupráce medzi orgánmi pre prístup k zdravotným údajom budovaním kapacít, zriadením rámca na podávanie správ o činnosti uvedených v článku 59 ods. 1 a výmeny informácií;

e)

poskytovanie informácií týkajúcich sa rizík a incidentov v rámci sekundárneho používania, ako riešení takýchto rizík a incidentov;

f)

uľahčovanie výmeny názorov na sekundárne používanie s fórom zainteresovaných strán uvedeným v článku 93, ako aj s držiteľmi zdravotných údajov, používateľmi zdravotných údajov, regulačnými orgánmi a tvorcami politík v sektore zdravotníctva.

1. Prehľad

,
Názov Regulácia

1.1 Odkazy

1.2 Identifikované požiadavky

1.3 Súvisiace štandardy

2. Identifikované požiadavky

Požiadavky
Zdroj Požiadavka

3. Súvisiace štandardy

Štandardy
Zdroj Požiadavka
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.