|
+94. cikk (2) |
94. cikk (2)Az Európai Egészségügyi Adattér Testületnek a következő, a másodlagos felhasználáshoz kapcsolódó feladatai vannak a IV. fejezettel összhangban:
a)
e rendelet következetes alkalmazásának biztosítása érdekében segíti a tagállamokat az egészségügyi adatokhoz való hozzáférés tekintetében illetékes szervek gyakorlatainak összehangolásában a IV. fejezetben meghatározott rendelkezések végrehajtása során;
b)
írásbeli hozzájárulásokat bocsát ki, és részt vesz a legjobb gyakorlatok cseréjében az e rendelet és az e rendelet alapján elfogadott, felhatalmazáson alapuló jogi aktusok és végrehajtási jogi aktusok tagállami szintű végrehajtásának koordinációjával kapcsolatos kérdésekben, különösen a következők tekintetében:
i.
az elektronikus egészségügyi adatokhoz való hozzáférésre vonatkozó szabályok végrehajtása;
ii.
a IV. fejezetben meghatározott követelményekre vonatkozó műszaki előírások vagy meglévő szabványok;
iii.
az adatminőség és az interoperabilitás javítását előmozdító ösztönzők;
iv.
az egészségügyi adatokhoz való hozzáférés tekintetében illetékes szervek és az egészségügyiadat-birtokosok által felszámítandó díjakra vonatkozó szabályzatok;
v.
a természetes személyek kezelésében részt vevő egészségügyi szakemberek személyes adatainak védelmét szolgáló intézkedések;
vi.
a másodlagos felhasználás egyéb vonatkozásai;
c)
a releváns érdekelt felekkel, köztük a betegek képviselőivel, az egészségügyi szakemberekkel és a kutatókkal konzultálva és együttműködve iránymutatásokat dolgoz ki annak érdekében, hogy segítse az egészségügyiadat-felhasználókat a 61. cikk (5) bekezdése szerinti kötelezettségeik teljesítésében és különösen annak meghatározásában, hogy megállapításaik klinikailag jelentősek-e;
d)
megkönnyíti az egészségügyi adatokhoz való hozzáférés tekintetében illetékes szervek közötti együttműködést a kapacitásépítés, az 59. cikk (1) bekezdésében említett tevékenységi jelentéstétel kereteinek kialakítása és az információcsere révén;
e)
megosztja a másodlagos felhasználással kapcsolatos kockázatokra és eseményekre, valamint az ilyen kockázatok és események kezelésére vonatkozó információkat;
f)
megkönnyíti a másodlagos felhasználással kapcsolatos véleménycserét a 93. cikkben említett érdekképviseleti fórummal, valamint az egészségügyiadat-birtokosokkal, az egészségügyiadat-felhasználókkal, az egészségügyi ágazatbeli szabályozókkal és szakpolitikai döntéshozókkal. 1. Áttekintés
1.1 Hivatkozások1.2 Azonosított követelmények1.3 Kapcsolódó szabványok2. Azonosított követelmények
3. Kapcsolódó szabványok
|