12.1 Uuden tuotteen, järjestelmän ja prosessin hyväksyntä

ART:ien liikkeeseenlaskijalla tulisi olla toimintaperiaatteet ja menettelyt uusien tuotteiden, prosessien ja järjestelmien arviointia ja hyväksymistä varten, mukaan lukien ART:ien liikkeeseenlaskut ja niihin liittyvät prosessit ja järjestelmät.

Hyväksyntäprosessissa tulisi ottaa huomioon kaikki riskit, myös oikeudelliset ja ICT-riskit, uusien tuotteiden markkinoille saattamisessa ja uusien prosessien ja järjestelmien täytäntöönpanossa, ja siihen tulisi sisällyttää ihmisiin, prosesseihin, järjestelmiin ja ulkoisiin tapahtumiin liittyvät riskit.

Hyväksymisprosessissa tulisi myös ottaa huomioon vaikutukset kriittisten tai tärkeiden toimintojen toteuttamiseen ja niiden keskinäisiin yhteyksiin ja riippuvuussuhteisiin sekä muutokset ART:ien liikkeeseenlaskijoiden operatiiviseen riskiprofiiliin, mukaan lukien muutokset olemassa oleviin tuotteisiin tai toimintoihin liittyviin riskeihin, tarvittavaan sisäiseen valvontaan, riskinhallintaprosesseihin ja riskien vähentämiseen.

ART:ien liikkeeseenlaskijan tulisi varmistaa, että uusiin tuotteisiin, järjestelmiin ja prosesseihin liittyvien riskien kehitystä arvioidaan tuotteen, toiminnan tai palvelujen koko elinkaaren ajan.

ART:ien liikkeeseenlaskijoilla tulisi olla V osaston mukainen vahva sisäinen valvontajärjestelmä myös uusien tuotteiden, prosessien ja järjestelmien osalta, jotta voidaan varmistaa, että ART:ien liikkeeseenlaskijan toiminta on tehokasta ja vaikuttavaa ja että se turvaa omaisuusreservinsä, tuottaa luotettavaa tietoa ja noudattaa sovellettavaa lainsäädäntöä ja asetuksia.