+Article 102 1
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Article 102 1
1. Au plus tard le 26 mars 2033, la Commission procède à une évaluation ciblée du présent règlement, et présente au Parlement européen, au Conseil, au Comité économique et social européen et au Comité des régions un rapport exposant ses principales conclusions, accompagné, s’il y a lieu, d’une proposition de modification. Cette évaluation couvre les éléments suivants:
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a)
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les possibilités d’étendre davantage l’interopérabilité entre les systèmes de DME et les services d’accès aux données de santé électroniques autres que ceux mis en place par les États membres;
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b)
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la nécessité de mettre à jour les catégories de données visées à l’article 51 et les finalités énumérées à l’article 53, paragraphe 1;
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c)
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la mise en œuvre et l’utilisation par les personnes physiques des mécanismes de refus en ce qui concerne l’utilisation secondaire visés à l’article 71, notamment en ce qui concerne l’incidence de ces mécanismes sur la santé publique, la recherche scientifique et les droits fondamentaux;
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d)
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l’utilisation et la mise en œuvre de toutes mesures plus strictes introduites en vertu de l’article 51, paragraphe 4;
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e)
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l’exercice et la mise en œuvre du droit visé à l’article 8;
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f)
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une évaluation du cadre de certification des systèmes de DME établi au chapitre III et la nécessité de mettre en place d’autres outils en matière d’évaluation de la conformité;
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g)
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une évaluation du fonctionnement du marché intérieur pour les systèmes de DME;
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h)
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une évaluation des coûts et des avantages découlant de la mise en œuvre des dispositions relatives à l’utilisation secondaire énoncées au chapitre IV;
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i)
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l’application des redevances visées à l’article 62.
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1. Vue d’ensemble
| Intitulé |
Réglementation |
,
1.1 Références
1.2 Exigences identifiées
1.3 Normes associées
2. Exigences identifiées
Exigences
| Source |
Exigence |
3. Normes associées
- Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
- EULAW -
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