+Articolo 102 1

Articolo 102 1

1.   Entro il 26 marzo 2033 la Commissione effettua una valutazione mirata del presente regolamento e presenta al Parlamento europeo, al Consiglio, al Comitato economico e sociale europeo e al Comitato delle regioni una relazione sulle principali conclusioni tratte, corredata, se del caso, di una proposta di modifica. La valutazione comprende i seguenti elementi:

a)

la possibilità di estendere ulteriormente l’interoperabilità tra i sistemi di cartelle cliniche elettroniche e i servizi di accesso ai dati sanitari elettronici diversi da quelli istituiti dagli Stati membri;

b)

la necessità di aggiornare le categorie di dati di cui all’articolo 51 e le finalità elencate all’articolo 53, paragrafo 1;

c)

l’attuazione e l’utilizzo da parte delle persone fisiche dei meccanismi di esclusione riguardo all’uso secondario di cui all’articolo 71, in particolare per quanto riguarda l’impatto di tali meccanismi sulla salute pubblica, sulla ricerca scientifica e sui diritti fondamentali;

d)

l’uso e l’attuazione di eventuali misure più rigorose introdotte a norma dell’articolo 51, paragrafo 4;

e)

l’esercizio e l’attuazione del diritto di cui all’articolo 8;

f)

la valutazione del quadro di certificazione dei sistemi di cartelle cliniche elettroniche stabilito al capo III e la necessità di introdurre ulteriori strumenti per la valutazione della conformità;

g)

la valutazione del funzionamento del mercato interno dei sistemi di cartelle cliniche elettroniche;

h)

la valutazione dei costi e dei benefici dell’attuazione delle disposizioni per l’uso secondario di cui al capo IV;

i)

l’applicazione delle tariffe di cui all’articolo 62.

1. Panoramica

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Titolo Regolamentazione

1.1 Riferimenti

1.2 Requisiti identificati

1.3 Standard correlati

2. Requisiti identificati

Requisiti
Fonte Requisito

3. Standard correlati

Standard
Fonte Requisito
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

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