|
+Članak 17. 2. |
Članak 17. 2.Registracija internog izoliranog intermedijera uključuje sve niže navedene informacije, ako ih je proizvođač u mogućnosti dostaviti bez dodatnog ispitivanja:
(a)
podaci o proizvođaču, kako je predviđeno u odjeljku 1. Priloga VI.;
(b)
identitet intermedijera, kako je predviđeno u odjeljcima od 2.1. do 2.3.4. Priloga VI.;
(c)
razvrstavanje intermedijera, kako je predviđeno u odjeljku 4. Priloga VI.;
(d)
sve raspoložive postojeće informacije o fizikalno-kemijskim svojstvima intermedijera i učincima na zdravlje ljudi i okoliš. Ako je raspoloživa potpuna studija, dostavlja se sažetak studije;
(e)
kratak opći opis uporabe, kako je predviđeno u odjeljku 3.5. Priloga VI.;
(f)
podaci o mjerama upravljanja rizikom koje se primjenjuju. Podnositelj registracije dužan je u svrhu registracije zakonito posjedovati potpunu studiju na kojoj se temelji sažetak iz točke (d) odnosno imati dozvolu za navođenje upute na tu studiju, osim u slučajevima obuhvaćenim člankom 25. stavkom 3., člankom 27. stavkom 6. i člankom 30. stavkom 3. Kod podnošenja registracije plaća se pristojba u skladu s glavom IX. 1. Pregled
1.1 Reference1.2 Utvrđeni zahtjevi1.3 Povezani standardi2. Utvrđeni zahtjevi
3. Povezani standardi
|