+26. cikk
---+26. cikk (1)
---+26. cikk (2)
---+26. cikk (3)

26. cikk

1. Áttekintés

,
26. cikk (1)
EHR-rendszerek csak akkor hozhatók forgalomba vagy helyezhetők üzembe, ha megfelelnek az e fejezetben megállapított rendelkezéseknek.
26. cikk (2)
Az Unióban gyártott és az Unióban letelepedett egészségügyi intézményekben használt EHR-rendszereket, valamint valamely, az Unióban letelepedett természetes vagy jogi személy számára az (EU) 2015/1535 európai parlamenti és tanácsi irányelv ( 10 ) 1. cikke (1) bekezdésének b) pontjában foglalt fogalommeghatározás szerint szolgáltatásként kínált EHR-rendszereket üzembe helyezettnek kell tekinteni.
26. cikk (3)
A tagállamok – az e rendelet által szabályozott EHR-rendszerek harmonizált szoftverösszetevőire vonatkozó szempontokkal kapcsolatos megfontolásokból – nem tilthatják meg vagy korlátozhatják az e rendeletnek megfelelő EHR-rendszerek forgalomba hozatalát.

1.1 Hivatkozások

1.2 Azonosított követelmények

1.3 Kapcsolódó szabványok

2. Azonosított követelmények

Követelmények

3. Kapcsolódó szabványok

Szabványok
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.