+Článok 26 Uvedenie na trh a do prevádzky
---+Článok 26 1
---+Článok 26 2
---+Článok 26 3
|
Článok 26 Uvedenie na trh a do prevádzky
1. Prehľad
| Názov |
Regulácia |
|
Článok 26 1
|
1. Systémy EHR sa uvedú na trh alebo do prevádzky, len ak sú v súlade s ustanoveniami uvedenými v tejto kapitole.
|
|
Článok 26 2
|
2. Systémy EHR, ktoré sú vyrobené a používané v zdravotníckych zariadeniach usadených v Únii, ako aj systémy EHR ponúkané fyzickej alebo právnickej osobe usadenej v Únii ako služba v zmysle vymedzenia v článku 1 ods. 1 písm. b) smernice Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/1535 (33) sa považujú za uvedené do prevádzky.
|
|
Článok 26 3
|
3. Členské štáty nesmú zakázať ani obmedziť uvedenie systémov EHR, ktoré sú v súlade s týmto nariadením, na trh, na základe aspektov týkajúcich sa harmonizovaných softvérových komponentov systémov EHR regulovaných týmto nariadením.
|
,
1.1 Odkazy
1.2 Identifikované požiadavky
1.3 Súvisiace štandardy
2. Identifikované požiadavky
Požiadavky
| Zdroj |
Požiadavka |
3. Súvisiace štandardy
Štandardy
| Zdroj |
Požiadavka |
- Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|