+Άρθρο 26 Διάθεση στην αγορά και θέση σε λειτουργία
---+Άρθρο 26 1
---+Άρθρο 26 2
---+Άρθρο 26 3

Άρθρο 26 Διάθεση στην αγορά και θέση σε λειτουργία

1. Επισκόπηση

,
Άρθρο 26 1

1.   Τα συστήματα ΗΦΥ διατίθενται στην αγορά ή τίθενται σε λειτουργία μόνον υπό την προϋπόθεση ότι συμμορφώνονται με τις διατάξεις του παρόντος κεφαλαίου.
Άρθρο 26 2

2.   Τα συστήματα ΗΦΥ που κατασκευάζονται και χρησιμοποιούνται σε μονάδες υγείας εγκατεστημένες στην Ένωση, καθώς και τα συστήματα ΗΦΥ που προσφέρονται ως υπηρεσία όπως ορίζεται στο άρθρο 1 παράγραφος 1 στοιχείο β) της οδηγίας (ΕΕ) 2015/1535 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (33) σε φυσικό ή νομικό πρόσωπο εγκατεστημένο στην Ένωση, θεωρούνται ότι έχουν τεθεί σε λειτουργία.
Άρθρο 26 3

3.   Τα κράτη μέλη δεν απαγορεύουν ούτε περιορίζουν τη διάθεση στην αγορά συστημάτων ΗΦΥ που συμμορφώνονται με τον παρόντα κανονισμό, για λόγους σχετικούς με πτυχές που αφορούν τα εναρμονισμένα συστατικά στοιχεία λογισμικού των συστημάτων ΗΦΥ που ρυθμίζονται από τον παρόντα κανονισμό.

1.1 Παραπομπές

1.2 Εντοπισμένες απαιτήσεις

1.3 Σχετικά πρότυπα

2. Εντοπισμένες απαιτήσεις

Απαιτήσεις

3. Σχετικά πρότυπα

Πρότυπα
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.