+Artikolu 26 L-introduzzjoni fis-suq u t-tqegħid fis-servizz
---+Artikolu 26 1
---+Artikolu 26 2
---+Artikolu 26 3

Artikolu 26 L-introduzzjoni fis-suq u t-tqegħid fis-servizz

1. Ħarsa ġenerali

,
Artikolu 26 1

1.   Is-sistemi ta’ EHR għandhom jiġu introdotti fis-suq jew jitqiegħdu fis-servizz biss jekk jikkonformaw mad-dispożizzjonijiet stabbiliti f’dan il-Kapitolu.
Artikolu 26 2

2.   Is-sistemi ta’ EHR li huma manifatturati u użati fi ħdan istituzzjonijiet tas-saħħa stabbiliti fl-Unjoni, kif ukoll sistemi ta’ EHR offruti bħala servizz kif definit fl-Artikolu 1(1)(b) tad-Direttiva (UE) 2015/1535 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (33) lil persuna fiżika jew ġuridika stabbilita fl-Unjoni, għandhom jitqiesu bħala li tqiegħdu fis-servizz.
Artikolu 26 3

3.   L-Istati Membri ma għandhomx jipprojbixxu jew jirrestrinġu it-tqegħid fis-suq ta’ sistemi ta’ EHR li jikkonformaw ma’ dan ir-Regolament, fuq il- kunsiderazzjonijiet relatati ma’ aspetti li jikkonċernaw il-komponenti tas-software armonizzati tas-sistemi ta’ EHR regolati minn dan ir-Regolament.

1.1 Referenzi

1.2 Rekwiżiti identifikati

1.3 Standards relatati

2. Rekwiżiti identifikati

Rekwiżiti

3. Standards relatati

Standards
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.