+Artykuł 26 Wprowadzenie do obrotu i wprowadzanie do używania
---+Artykuł 26 1
---+Artykuł 26 2
---+Artykuł 26 3

Artykuł 26 Wprowadzenie do obrotu i wprowadzanie do używania

1. Przegląd

,
Tytuł Regulacja
Artykuł 26 1

1.   Systemy EDM, można wprowadzać do obrotu lub wprowadzać do używania tylko wtedy, gdy są zgodne z przepisami określonymi w niniejszym rozdziale.

Artykuł 26 2

2.   Systemy EDM produkowane i wykorzystywane w instytucjach zdrowia publicznego mających siedzibę w Unii oraz systemy EDM oferowane jako usługa określone w art. 1 ust. 1 lit. b) dyrektywy (UE) 2015/1535 Parlamentu Europejskiego i Rady (33) osobie fizycznej lub prawnej mającej siedzibę w Unii uznaje się za wprowadzone do używania.

Artykuł 26 3

3.   Ze względów związanych z aspektami dotyczącymi zharmonizowanych komponentów oprogramowania systemów EDM, objętych niniejszym rozporządzeniem, państwa członkowskie nie mogą zakazywać ani ograniczać wprowadzania do obrotu systemów EDM, które są zgodne z niniejszym rozporządzeniem.

1.1 Odwołania

1.2 Zidentyfikowane wymagania

1.3 Powiązane normy

2. Zidentyfikowane wymagania

Wymagania
Źródło Wymaganie

3. Powiązane normy

Normy
Źródło Wymaganie
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.