+51. cikk
---+51. cikk (1)
---+51. cikk (2)
---+51. cikk (3)
---+51. cikk (4)

51. cikk

1. Áttekintés

,
51. cikk (1)

Az egészségügyiadat-birtokosok – e fejezettel összhangban – másodlagos felhasználás céljából az elektronikus egyészségügyi adatok következő kategóriáit bocsátják rendelkezésre:

a) 

az EHR-kből származó elektronikus egészségügyi adatok;

b) 

az egészséget befolyásoló tényezőkre vonatkozó adatok, beleértve az egészséget meghatározó társadalmi-gazdasági, környezeti és viselkedésbeli tényezőket;

c) 

összesített adatok az egészségügyi szükségletekről, az egészségügyi ellátásra elkülönített forrásokról, az egészségügyi ellátás biztosításáról és az ahhoz való hozzáférésről, az egészségügyi kiadásokról és finanszírozásról;

d) 

az emberi egészségre hatást gyakorló kórokozókra vonatkozó adatok;

e) 

az egészségügyi ellátással kapcsolatos adminisztratív adatok, beleértve a gyógyszerkiadásokra, biztosítási igényekre, megtérítési igényekre és megtérítésekre vonatkozó adatokat is;

f) 

emberi genetikai, epigenomikai és genomikai adatok;

g) 

egyéb emberi molekuláris adatok, mint például proteomikus, transzkriptomikai, metabolomikus, lipidomikai és egyéb omikus/omikai adatok;

h) 

orvostechnikai eszközök segítségével automatikusan generált személyes elektronikus egészségügyi adatok;

i) 

jólléti alkalmazásokból származó adatok;

j) 

a természetes személyek kezelésében részt vevő egészségügyi szakemberek szakmai státuszára, valamint szakterületére és intézményére vonatkozó adatok;

k) 

lakosságalapú egészségügyiadat-nyilvántartásokból, így például népegészségügyi nyilvántartásokból származó adatok;

l) 

orvosi nyilvántartásokból és halálozási nyilvántartásokból származó adatok;

m) 

az 536/2014/EU rendelet, az (EU) 2024/1938 ( 12 ) európai parlamenti és tanácsi rendelet, az (EU) 2017/745 és az (EU) 2017/746 rendelet hatálya alá tartozó klinikai vizsgálatokból és klinikai kutatásokból származó adatok;

n) 

az orvostechnikai eszközökből származó egyéb egészségügyi adatok;

o) 

gyógyszerek és orvostechnikai eszközök nyilvántartásaiból származó adatok;

p) 

az egészséggel kapcsolatos kutatási kohorszokból, kérdőívekből és felmérésekből származó adatok, a vonatkozó eredmények első közzétételét követően;

q) 

biobankokból és a kapcsolódó adatbázisokból származó adatok.
51. cikk (2)
A tagállamok a nemzeti jogukban rendelkezhetnek úgy, hogy az elektronikus egészségügyi adatok további kategóriái is hozzáférhetők legyenek másodlagos felhasználás céljából e rendelet alapján.
51. cikk (3)
A tagállamok szabályokat állapíthatnak meg az elektronikus egészségügyi adatok kezelésére és felhasználására vonatkozóan, amelyek a 68. cikk szerinti adatengedélyen alapuló, az említett adatok kezelésével kapcsolatos fejlesztéseket tartalmaznak, így például korrekciót, magyarázatot és gazdagítást.
51. cikk (4)
A tagállamok nemzeti szinten szigorúbb intézkedéseket és további biztosítékokat vezethetnek be az (1) bekezdés f), g), i) és q) pontjainak hatálya alá tartozó adatok érzékenységének és értékének védelme érdekében. A tagállamok értesítik a Bizottságot az említett intézkedésekről és biztosítékokról, és késedelem nélkül az azokat érintő minden későbbi módosításról.

1.1 Hivatkozások

1.2 Azonosított követelmények

1.3 Kapcsolódó szabványok

2. Azonosított követelmények

Követelmények

3. Kapcsolódó szabványok

Szabványok
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.