|
+73. cikk (1) |
73. cikk (1)Az egészségügyi adatokhoz való hozzáférés tekintetében illetékes szervek csak olyan biztonságos adatkezelési környezeten keresztül biztosítanak hozzáférést az adatengedély szerinti elektronikus egészségügyi adatokhoz, amelyre technikai és szervezeti intézkedések, valamint biztonsági és interoperabilitási követelmények vonatkoznak. Így különösen, a biztonságos adatkezelési környezetnek a következő biztonsági intézkedéseknek kell megfelelnie:
a)
a biztonságos adatkezelési környezethez való hozzáférést a 68. cikk alapján kiadott adatengedélyben felsorolt felhatalmazott természetes személyekre korlátozzák;
b)
a legkorszerűbb technikai és szervezeti intézkedésekkel minimalizálják a biztonságos adatkezelési környezetben tárolt elektronikus egészségügyi adatok jogosulatlan leolvasásának, másolásának, módosításának vagy eltávolításának kockázatát;
c)
korlátozott számú, jogosult, azonosítható személyre korlátozzák az elektronikus egészségügyi adatok bevitelét és a biztonságos adatkezelési környezetben tárolt elektronikus egészségügyi adatok ellenőrzését, módosítását vagy törlését;
d)
biztosítják, hogy az egészségügyiadat-felhasználók kizárólag az adatengedélyükben szereplő elektronikus egészségügyi adatokhoz férjenek hozzá, csak egyéni és egyedi felhasználói azonosítókkal és bizalmas hozzáférési módokkal;
e)
azonosítható naplókat vezetnek a biztonságos adatkezelési környezethez való hozzáférésről és az abban végzett tevékenységekről az említett környezetben végzett valamennyi adatkezelési művelet ellenőrzéséhez és auditálásához szükséges ideig; a hozzáférési naplókat legalább egy évig meg kell őrizni;
f)
biztosítják a megfelelést és az e bekezdésben említett biztonsági intézkedések nyomon követését a potenciális biztonsági fenyegetések mérséklése érdekében. 1. Áttekintés
1.1 Hivatkozások1.2 Azonosított követelmények1.3 Kapcsolódó szabványok2. Azonosított követelmények
3. Kapcsolódó szabványok
|