+Artikel 73 1
|
Artikel 73 1
1. Organ för tillgång till hälsodata ska ge tillgång till elektroniska hälsodata enligt ett datatillstånd endast genom en säker behandlingsmiljö som är föremål för tekniska och organisatoriska åtgärder samt krav på säkerhet och interoperabilitet. Den säkra behandlingsmiljön ska särskilt uppfylla följande säkerhetsåtgärder:
|
a)
|
Tillgången till den säkra behandlingsmiljön är begränsad till de behöriga fysiska personer som anges i det datatillstånd som utfärdats enligt artikel 68.
|
|
b)
|
Risken för obehörig läsning, kopiering, ändring eller borttagning av elektroniska hälsodata som finns i den säkra behandlingsmiljön minimeras med hjälp av de senaste tekniska och organisatoriska åtgärderna.
|
|
c)
|
Inmatningen av elektroniska hälsodata och inspektion, ändring eller radering av elektroniska hälsodata som finns i den säkra behandlingsmiljön är begränsad till ett begränsat antal behöriga personer som kan identifieras.
|
|
d)
|
Säkerställa att hälsodataanvändare endast har tillgång till de elektroniska hälsodata som omfattas av deras datatillstånd, med hjälp av individuella och unika användaridentiteter och konfidentiella åtkomstmetoder.
|
|
e)
|
Identifierbara loggar över åtkomst till och aktiviteter i den säkra behandlingsmiljön ska föras under den tidsperiod som krävs för att kontrollera och granska all behandling i den miljön. Åtkomstloggar ska bevaras i minst ett år.
|
|
f)
|
Säkerställa efterlevnad och övervakning av de säkerhetsåtgärder som avses i denna punkt för att minska potentiella säkerhetshot.
|
1. Översikt
1.1 Referenser
1.2 Identifierade krav
1.3 Relaterade standarder
2. Identifierade krav
3. Relaterade standarder
- Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|