+Artikolu 36 6

Artikolu 36 6

6.   Meta speċifikazzjonijiet komuni li jkopru r-rekwiżiti ta’ interoperabbiltà u ta’ sigurtà ta’ apparati mediċi, apparati mediċi dijanjostiċi in vitro jew sistemi ta’ IA ta’ riskju għoli li jaqgħu taħt atti legali oħrajn, bħar-Regolament (UE) 2017/745, (UE) 2017/746 jew (UE) 2024/1689, jaffettwaw lil sistemi ta’ EHR, il-Kummissjoni għandha tiżgura li l-adozzjoni ta’ dawk l-ispeċifikazzjonijiet komuni tkun preċeduta minn konsultazzjoni mal-Bord tal-EHDS u l-EDPB, kif applikabbli.

1. Ħarsa ġenerali

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1.1 Referenzi

1.2 Rekwiżiti identifikati

1.3 Standards relatati

2. Rekwiżiti identifikati

Rekwiżiti

3. Standards relatati

Standards
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
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