1. Do dnia 26 March 2027 r. Komisja określi, w drodze aktów wykonawczych, specyfikacje techniczne dotyczące priorytetowych kategorii elektronicznych danych osobowych dotyczących zdrowia, o których to kategoriach mowa w art. 14 ust. 1, ustalające europejski format wymiany elektronicznej dokumentacji medycznej. Taki format jest powszechnie używany, nadaje się do odczytu maszynowego i umożliwia przekazywanie elektronicznych danych osobowych dotyczących zdrowia między różnymi aplikacjami, wyrobami i świadczeniodawcami. Format ten powinien umożliwiać przekazywanie ustrukturyzowanych i nieustrukturyzowanych danych dotyczących zdrowia i obejmować następujące elementy:
|
a)
|
zharmonizowane zbiory danych zawierające elektroniczne dane dotyczące zdrowia i definiujące struktury, takie jak pola danych i grupy danych do celów przedstawienia treści klinicznych i innych części elektronicznych danych dotyczących zdrowia;
|
|
b)
|
systemy kodowania i wartości, które mają być stosowane w zbiorach danych zawierających elektroniczne dane dotyczące zdrowia;
|
|
c)
|
techniczne specyfikacje interoperacyjności na potrzeby wymiany elektronicznych danych dotyczących zdrowia, w tym przedstawienie ich treści, normy i profile.
|
Akty wykonawcze, o których mowa w akapicie pierwszym niniejszego ustępu przyjmuje się zgodnie z procedurą sprawdzającą, o której mowa w art. 98 ust. 2.