1. Έως τις 26 Μαρτίου 2027, η Επιτροπή θεσπίζει, μέσω εκτελεστικών πράξεων, τις τεχνικές προδιαγραφές για τις κατηγορίες προτεραιότητας προσωπικών ηλεκτρονικών δεδομένων υγείας που αναφέρονται στο άρθρο 14 παράγραφος 1, καθορίζοντας τον ευρωπαϊκό μορφότυπο ανταλλαγής ηλεκτρονικών φακέλων υγείας. Ο εν λόγω μορφότυπος είναι κοινώς χρησιμοποιούμενος και μηχαναγνώσιμος και καθιστά δυνατή τη διαβίβαση προσωπικών ηλεκτρονικών δεδομένων υγείας μεταξύ διαφορετικών εφαρμογών λογισμικού, τεχνολογικών προϊόντων και παρόχων υγειονομικής περίθαλψης. Ο εν λόγω μορφότυπος υποστηρίζει τη διαβίβαση δομημένων και μη δομημένων δεδομένων υγείας και περιλαμβάνει τα ακόλουθα στοιχεία:
|
α)
|
εναρμονισμένα σύνολα δεδομένων που περιέχουν ηλεκτρονικά δεδομένα υγείας και καθορίζουν δομές, όπως πεδία δεδομένων και ομάδες δεδομένων για την αναπαράσταση του κλινικού περιεχομένου και άλλων μερών των ηλεκτρονικών δεδομένων υγείας·
|
|
β)
|
συστήματα κωδικοποίησης και τιμές που πρέπει να χρησιμοποιούνται σε σύνολα δεδομένων που περιέχουν ηλεκτρονικά δεδομένα υγείας·
|
|
γ)
|
τεχνικές προδιαγραφές διαλειτουργικότητας για την ανταλλαγή ηλεκτρονικών δεδομένων υγείας, συμπεριλαμβανομένων της αναπαράστασης του περιεχομένου τους, των προτύπων και των προφίλ.
|
Οι εκτελεστικές πράξεις που αναφέρονται στο πρώτο εδάφιο της παρούσας παραγράφου εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης που αναφέρεται στο άρθρο 98 παράγραφος 2.