4. Os fabricantes asseguram a existência de procedimentos para manter a conformidade da produção de embalagens em série com o presente regulamento. Os fabricantes têm devidamente em conta as alterações feitas à conceção ou às características da embalagem, bem como as alterações das normas harmonizadas, das especificações técnicas comuns ou de outras especificações técnicas que sirvam de referência para a declaração de conformidade ou de base para a verificação da conformidade. Se considerarem que a conformidade da embalagem pode ser afetada, os fabricantes realizam, ou mandam realizar em seu nome, uma reavaliação de acordo com o procedimento de avaliação da conformidade referido no artigo 38.o.