Člen 78 3

(a)

za podatkovno dokumentacijo: metapodatki, podporna dokumentacija, podatkovni slovar, uporabljena oblika in standardi, vir podatkov in po možnosti podatkovni model;

(b)

za oceno tehnične kakovosti: popolnost, edinstvenost, točnost, veljavnost, ažurnost in doslednost podatkov;

(c)

za postopke upravljanja kakovosti podatkov: stopnja zrelosti postopkov upravljanja kakovosti podatkov, vključno s postopki pregleda in revizije ter preverjanje pristranskosti;

(d)

za oceno področja zajemanja: obdobje, zajeta populacija ter, kadar je ustrezno, reprezentativnost vzorčene populacije in povprečni časovni okvir, v katerem se fizična oseba pojavi v podatkovnem naboru;

(e)

za informacije o dostopu in zagotavljanju: čas od zbiranja elektronskih zdravstvenih podatkov do njihovega dodajanja podatkovnemu naboru in čas potreben za zagotovitev elektronskih zdravstvenih podatkov po izdaji dovoljenja za obdelavo podatkov ali odobritvi zahtevka za zdravstvene podatke;

(f)

za informacije o spremembah podatkov: združevanje in dodajanje podatkov obstoječemu podatkovnemu naboru, vključno s povezavami do drugih podatkovnih naborov.