Artikel 78 3

a)

För datadokumentation: metadata, stöddokumentation, dataordlistan, de format och standarder som används, datakällan och, i tillämpliga fall, datamodellen.

b)

För bedömning av teknisk kvalitet: datans fullständighet, korrekthet, giltighet och enhetlighet samt huruvida de är unika och aktuella.

c)

För processer för styrning av datakvalitet: mognadsgraden hos processerna för styrning av datakvalitet, inklusive gransknings- och revisionsprocesser och granskning av systematiska fel.

d)

För bedömning av täckning: tidsperiod, befolkningsandel och, i tillämpliga fall, representativitet av den population som ingår i urvalet och genomsnittlig tidsram under vilken en fysisk person förekommer i ett dataset.

e)

För information om tillgång och tillhandahållande: tid mellan insamlingen av dessa elektroniska hälsodata och införandet av dem i datasetet och den tid som krävs för att tillhandahålla elektroniska hälsodata efter det att ett datatillstånd har utfärdats eller en begäran om hälsodata har godkänts.

f)

För information om ändringar av data: sammanslagning och införande av data till ett befintligt dataset, inklusive länkar till andra dataset.