4. Distributörer ska på motiverad begäran av en marknadskontrollmyndighet förse den med all den information och dokumentation som krävs för att visa att ett elektroniskt hälsodokumentationssystem uppfyller kraven. Importörerna ska på marknadskontrollmyndighetens begäran samarbeta med denna myndighet och med tillverkaren, importören och, i tillämpliga fall, tillverkarens auktoriserade representant, om alla åtgärder som vidtas för att få ett elektroniskt hälsodokumentationssystem att uppfylla de väsentliga kraven i bilaga II och eventuella krav som antagits enligt artikel 42 eller för att återkalla eller dra tillbaka det.