+Artikel 61 4

Artikel 61 4

4.   Hälsodataanvändare ska offentliggöra resultatet av eller utdata från sekundäranvändning, inklusive information som är relevant för tillhandahållandet av hälso- och sjukvård, inom 18 månader efter det att behandlingen av dessa elektroniska hälsodata har slutförts i den säkra behandlingsmiljön eller efter att ha fått svar på den begäran om hälsodata som avses i artikel 69.

I motiverade fall med anknytning till de tillåtna ändamålen för behandling av elektroniska hälsodata får den period som avses i första stycket förlängas av organet för tillgång till hälsodata, särskilt i fall där resultatet offentliggörs i en vetenskaplig tidskrift eller annan vetenskaplig publikation.

Resultatet av eller utdata från sekundäranvändning får endast innehålla anonymiserade uppgifter.

Hälsodataanvändare ska informera de organ för tillgång till hälsodata från vilka ett datatillstånd har erhållits om resultatet av eller utdata från sekundäranvändning och bistå dem i arbetet med att offentliggöra denna information på webbplatserna för organ för tillgång till hälsodata. Ett sådant offentliggörande ska inte påverka rätten till offentliggörande i vetenskapliga tidskrifter eller andra vetenskapliga publikationer.

När hälsodataanvändare använder elektroniska hälsodata i enlighet med detta kapitel ska de ange källorna till dessa elektroniska hälsodata och det faktum att de har erhållits inom ramen för det europeiska hälsodataområdet.

1. Översikt

,
Rubrik Reglering

1.1 Referenser

1.2 Identifierade krav

1.3 Relaterade standarder

2. Identifierade krav

Krav
Källa Krav

3. Relaterade standarder

Standarder
Källa Krav
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.