+61 artikla 4

61 artikla 4

4.   Terveystietojen käyttäjien on julkistettava sähköisten terveystietojen toissijaisen käytön tulokset tai tuotokset, mukaan lukien terveydenhuollon tarjoamisen kannalta merkitykselliset tiedot, 18 kuukauden kuluessa siitä, kun sähköisten terveystietojen käsittely turvatussa käsittely-ympäristössä on saatettu päätökseen tai kun 69 artiklassa tarkoitettuun terveystietopyyntöön on saatu vastaus.

Terveystietoihin pääsystä vastaava elin voi jatkaa ensimmäisessä alakohdassa tarkoitettua määräaikaa perustelluissa tapauksissa, jotka liittyvät sähköisten terveystietojen käsittelyn sallittuihin tarkoituksiin, erityisesti jos tulokset julkaistaan tieteellisessä aikakausjulkaisussa tai muussa tieteellisessä julkaisussa.

Toissijaisen käytön tulokset tai tuotokset saavat sisältää ainoastaan anonymisoituja tietoja.

Terveystietojen käyttäjien on annettava tiedoksi terveystietoihin pääsystä vastaaville elimille, joilta tietolupa on saatu, toissijaisen käytön tulokset tai tuotokset ja avustettava näitä kyseisten tietojen julkaisemisessa terveystietoihin pääsystä vastaavien elinten verkkosivustoilla. Tällainen julkaiseminen ei rajoita oikeutta julkaista tietoja tieteellisessä aikakausjulkaisussa tai muussa tieteellisessä julkaisussa.

Kun terveystietojen käyttäjät ovat käyttäneet sähköisiä terveystietoja tämän luvun mukaisesti, niiden on ilmoitettava sähköisten terveystietojen lähteet ja se, että sähköiset terveystiedot on saatu eurooppalaisen terveystietoalueen puitteissa.

1. Yleiskatsaus

,

1.1 Viittaukset

1.2 Tunnistetut vaatimukset

1.3 Liittyvät standardit

2. Tunnistetut vaatimukset

Vaatimukset

3. Liittyvät standardit

Standardit
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.