Articolo 61 4

4.   Gli utenti dei dati sanitari rendono pubblici i risultati o gli esiti dell’uso secondario, comprese le informazioni pertinenti per la prestazione di assistenza sanitaria, entro 18 mesi dal completamento del trattamento dei dati sanitari elettronici nell’ambiente di trattamento sicuro o dal ricevimento della risposta alla richiesta di dati sanitari di cui all’articolo 69.

In casi giustificati relativi alle finalità consentite del trattamento dei dati sanitari elettronici, il periodo di cui al primo paragrafo può essere prorogato dall’organismo responsabile dell’accesso ai dati sanitari, in particolare nei casi in cui il risultato è pubblicato su una rivista scientifica o su altre pubblicazioni scientifiche.

I risultati o gli esiti dell’uso secondario contengono solo dati anonimi.

Gli utenti dei dati sanitari informano gli organismi responsabili dell’accesso ai dati sanitari dai quali è stata ottenuta un’autorizzazione ai dati riguardo ai risultati o agli esiti dell’uso secondario e li aiutano a rendere pubbliche tali informazioni sui siti web degli organismi responsabili dell’accesso ai dati. Tale pubblicazione lascia impregiudicati i diritti di pubblicazione su riviste scientifiche o su altre pubblicazioni scientifiche.

Qualora abbiano utilizzato dati sanitari elettronici in conformità del presente capo, gli utenti dei dati sanitari citano le fonti dei dati sanitari elettronici e menzionano il fatto che i dati sanitari elettronici sono stati ottenuti nel quadro dello spazio europeo dei dati sanitari.