+Член 43 3.

Член 43 3.

За високорисковите системи с ИИ, обхванати от законодателството на Съюза за хармонизация, посочено в раздел А от приложение I, доставчикът на системата следва да спазва съответната процедура за оценяване на съответствието, изисквана съгласно съответното законодателство на Съюза за хармонизация. Изискванията, определени в раздел 2 от настоящата глава, се прилагат за тези високорискови системи с ИИ и са част от това оценяване. Прилага се също оценяване на системата за управление на качеството, предвидена в член 17 , както и точки 3, 4.3, 4.4 и 4.5, точка 4.6, пета алинея и точка 5 от приложение VII.

За целите на това оценяване на съответствието нотифицираните органи, които са били нотифицирани съгласно законодателството на Съюза за хармонизация, посочено в раздел А от приложение I, ще имат правомощия да оценяват съответствието на високорисковите системи с ИИ с изискванията, установени в раздел 2 от настоящата глава, при условие че съответствието на тези нотифицирани органи с изискванията, предвидени в член 31, параграфи 4, 5, 10 и 11, е било оценено в контекста на процедурата по нотифициране съгласно съответното законодателство на Съюза за хармонизация, което е видно от оценката като част от съществуващото нотифициране. Без да се засяга член 28, тези нотифицирани органи, които са били нотифицирани по силата на законодателството на Съюза за хармонизация в раздел A от приложение I, трябва да подадат заявление за определяне в съответствие с раздел 4 от настоящата глава в срок до 28 януари 2028 г.

Когато законодателството на Съюза за хармонизация, посочено в раздел А от приложение I, позволяват на производителя на продукта да прибегне до оценяване на съответствието, което не включва трета страна, при условие че е приложил хармонизираните стандарти, така че да гарантира съответствие с всички съответни изисквания, производителят може да използва тази възможност само ако е приложил също така хармонизираните стандарти или, когато е приложимо, общите спецификации, посочени в член 41, обхващащи всички изисквания, установени в раздел 2 от настоящата глава. Класифицирането на даден продукт като високорискова система с ИИ в съответствие с член 6, параграф 1 не засяга избора на процедурата за оценяване на съответствието, предоставена на производителите на продукти, обхванати от законодателството на Съюза за хармонизация, посочено в раздел А от приложение I, включително, когато е приложимо, възможността да се разчита на хармонизирани стандарти. От производителите на такива продукти не се изисква да избират процедура за оценяване на съответствието, включваща оценяване на съответствието от трета страна, само защото продуктът включва високорискова система с ИИ като защѝтен елемент, ако това не се изисква от законодателството на Съюза за хармонизация, посочено о в раздел А от приложение I.

Когато високорискова система с ИИ е обхваната от законодателството на Съюза за хармонизация, посочено в раздел А от приложение I, и попада в рамките на една от категориите, посочени в приложение III, доставчикът на тази система трябва да спазва приложимата процедура за оценяване на съответствието, изисквана съгласно приложимото законодателство на Съюза за хармонизация, посочено в раздел А от приложение I.

1. Преглед

,

1.1 Препратки

1.2 Идентифицирани изисквания

1.3 Свързани стандарти

2. Идентифицирани изисквания

Изисквания

3. Свързани стандарти

Стандарти