|
+Článek 10 Informace předkládané pro obecné účely registrace |
Článek 10 Informace předkládané pro obecné účely registraceČlánek 10 Informace předkládané pro obecné účely registrace Žádost o registraci vyžadovaná podle článku 6 nebo podle čl. 7 odst. 1 nebo 5 musí obsahovat tyto informace:
a)
technickou dokumentaci obsahující
i)
identifikaci výrobců nebo dovozců podle oddílu 1 přílohy VI,
ii)
identifikaci látky podle oddílu 2 přílohy VI,
iii)
informace o výrobě a použitích látky podle oddílu 3 přílohy VI; tyto informace představují veškerá určená použití žadatele o registraci. Pokud to žadatel o registraci uzná za vhodné, mohou tyto informace zahrnovat příslušné kategorie použití a expozice,
iv)
klasifikaci a označení látky podle oddílu 4 přílohy VI,
v)
pokyny pro bezpečné používání látky podle oddílu 5 přílohy VI,
vi)
souhrny studií informací dokládaných podle příloh VII až XI,
vii)
podrobné souhrny studií informací dokládaných podle příloh VII až XI, pokud jsou vyžadovány podle přílohy I,
viii)
údaje o tom, které z informací předložených podle bodů iii), iv), vi), vii) nebo podle písmene b) byly přezkoumány hodnotitelem zvoleným výrobcem nebo dovozcem a majícím náležité zkušenosti,
ix)
návrhy na další zkoušení, pokud je požadováno v přílohách IX a X,
x)
pro látky v množství od 1 do 10 tun informace o expozici podle oddílu 6 přílohy VI,
xi)
žádost ohledně toho, které informace v čl. 119 odst. 2 by podle výrobce nebo dovozce neměly být zveřejněny na internetu podle čl. 77 odst. 2 písm. e), včetně odůvodnění uvádějícího, proč by zveřejnění mohlo poškodit jeho obchodní zájmy nebo obchodní zájmy kterékoli jiné zúčastněné osoby. S výjimkou případů uvedených v čl. 25 odst. 3, čl. 27 odst. 6 nebo čl. 30 odst. 3 musí být žadatel o registraci pro účely registrace oprávněným držitelem celkové zprávy o studii nebo musí být oprávněn odkazovat na celkovou zprávu o studii shrnutou podle bodů vi) a vii);
b)
zprávu o chemické bezpečnosti, vyžaduje-li se podle článku 14, ve formátu blíže určeném v příloze I. Pokud to žadatel o registraci uzná za vhodné, mohou odpovídající oddíly této zprávy zahrnovat příslušné kategorie použití a expozice. 1. Přehled
1.1 Odkazy1.2 Identifikované požadavky1.3 Související standardy2. Identifikované požadavky
3. Související standardy
|