|
+Článok 10 Informácie predkladané na všeobecné registračné účely |
Článok 10 Informácie predkladané na všeobecné registračné účelyČlánok 10 Informácie predkladané na všeobecné registračné účely Žiadosť o registráciu požadovaná v článku 6 alebo v článku 7 ods. 1 alebo 5 zahŕňa tieto informácie:
a)
technickú dokumentáciu, ktorá obsahuje:
i)
identifikáciu výrobcov alebo dovozcov, ako sa uvádza v oddiele 1 prílohy VI;
ii)
identifikáciu látky, ako sa uvádza v oddiele 2 prílohy VI;
iii)
informácie o výrobe a použití látky, ako sa uvádza v oddiele 3 prílohy VI; tieto informácie predstavujú všetky identifikované použitia zo strany registrujúceho. Ak to registrujúci považuje za vhodné, tieto informácie môžu zahŕňať príslušné kategórie použitia a expozície;
iv)
klasifikáciu a označenie látky, ako sa uvádza v oddiele 4 prílohy VI;
v)
pokyny na bezpečné používanie látky, ako sa uvádza v oddiele 5 prílohy VI;
vi)
súhrny štúdií obsahujúce informácie vyplývajúce z uplatnenia príloh VII až XI;
vii)
podrobné súhrny štúdií obsahujúce informácie vyplývajúce z uplatnenia príloh VII až XI, ak to vyžaduje príloha I;
viii)
označenie, ktoré informácie predkladané podľa bodov iii), iv), vi), vii) alebo písmena b) preskúmal posudzovateľ zvolený výrobcom alebo dovozcom, ktorý má príslušné skúsenosti;
ix)
návrhy na testovanie, keď sú uvedené v prílohách IX a X;
x)
pre látky v množstvách od 1 tony do 10 ton informácie o expozícii, ako sú uvedené v prílohe VI oddiele 6;
xi)
žiadosť, v ktorej výrobca alebo dovozca uvádza, o ktorých informáciách uvedených v článku 119 ods. 2 sa v súlade s článkom 77 ods. 2 písm. e) domnieva, že by sa nemali sprístupniť na internete, vrátane odôvodnenia, prečo by ich zverejnenie mohlo poškodiť jeho obchodné záujmy alebo obchodné záujmy akejkoľvek inej príslušnej strany. S výnimkou prípadov, na ktoré sa vzťahuje článok 25 ods. 3, článok 27 ods. 6 alebo článok 30 ods. 3, musí mať registrujúci na účely registrácie v legitímnom vlastníctve úplnú správu o štúdii zhrnutú podľa bodov vi) a vii) alebo musí mať povolenie na túto úplnú správu o štúdii odkazovať;
b)
správu o chemickej bezpečnosti, ak sa vyžaduje podľa článku 14, vo formáte špecifikovanom v prílohe I. Príslušné oddiely tejto správy môžu zahŕňať, ak to registrujúci považuje za vhodné, príslušné kategórie použitia a expozície. 1. Prehľad
1.1 Odkazy1.2 Identifikované požiadavky1.3 Súvisiace štandardy2. Identifikované požiadavky
3. Súvisiace štandardy
|