|
+Članak 10. Informacije koje se dostavljaju za potrebe registracije općenito |
Članak 10. Informacije koje se dostavljaju za potrebe registracije općenitoČlanak 10. Informacije koje se dostavljaju za potrebe registracije općenito Registracija iz članka 6. i članka 7. stavka 1. ili 5. obuhvaća sljedeće informacije:
(a)
tehnički dosje uključujući:
i.
podatke o proizvođaču odnosno uvozniku proizvoda, kako je predviđeno u odjeljku 1. Priloga VI.;
ii.
identitet tvari, kako je predviđeno u odjeljku 2. Priloga VI.;
iii.
informacije o proizvodnji i uporabi odnosno uporabama tvari, kako je predviđeno u odjeljku 3. Priloga VI.; ove informacije obuhvaćaju sve identificirane uporabe podnositelja registracije. Ako podnositelj registracije to smatra potrebnim, te informacije mogu uključivati relevantne kategorije uporabe i izloženosti;
iv.
razvrstavanje i označivanje tvari, kako je predviđeno u odjeljku 4. Priloga VI.;
v.
smjernice za sigurnu uporabu tvari, kako je predviđeno u odjeljku 5. Priloga VI.;
vi.
sažetke studije za informacije koje proizlaze iz primjene priloga od VII. do XI.;
vii.
detaljne sažetke studija za informacije koje proizlaze iz primjene priloga od VII. do XI., ako su oni potrebni u skladu s Prilogom I.;
viii.
naznaku o tomu koje je od informacija dostavljenih na temelju podtočaka iii., iv., vi., vii. ili točke (b) pregledao procjenitelj s odgovarajućim iskustvom kojeg je odabrao proizvođač odnosno uvoznik;
ix.
prijedloge ispitivanja, ako su navedena u prilozima IX. i X.;
x.
za tvari u količinama od 1 do 10 tona, informacije o izloženosti, kako je predviđeno u odjeljku 6. Priloga VI.;
xi.
zahtjev u vezi s informacijama iz članka 119. stavka 2. za koje proizvođač odnosno uvoznik smatra da ne bi trebale biti dostupne putem interneta u skladu s člankom 77. stavkom 2. točkom (e), uključujući obrazloženje u kojemu se navodi zašto bi objava bila štetna za njegove poslovne interese ili interese zainteresiranih strana. Podnositelj registracije dužan je u svrhu registracije zakonito posjedovati potpunu studiju na kojoj se temelji sažetak iz podtočaka vi. i vii. odnosno imati dozvolu za navođenje upute na tu studiju, osim u slučajevima obuhvaćenim člankom 25. stavkom 3., člankom 27. stavkom 6. i člankom 30. stavkom 3.;
(b)
izvješće o kemijskoj sigurnosti u formatu utvrđenom u Prilogu I., ako se ono zahtijeva u članku 14. Odgovarajući dijelovi tog izvješća mogu uključivati relevantne kategorije uporabe i izloženosti, ako podnositelj registracije to smatra potrebnim. 1. Pregled
1.1 Reference1.2 Utvrđeni zahtjevi1.3 Povezani standardi2. Utvrđeni zahtjevi
3. Povezani standardi
|