+Άρθρο 15 Ευρωπαϊκός μορφότυπος ανταλλαγής ηλεκτρονικών φακέλων υγείας
---+Άρθρο 15 1
---+Άρθρο 15 2
---+Άρθρο 15 3
---+Άρθρο 15 4
|
Άρθρο 15 Ευρωπαϊκός μορφότυπος ανταλλαγής ηλεκτρονικών φακέλων υγείας
1. Επισκόπηση
| Τίτλος |
Κανονισμός |
|
Άρθρο 15 1
|
1. Έως τις 26 Μαρτίου 2027, η Επιτροπή θεσπίζει, μέσω εκτελεστικών πράξεων, τις τεχνικές προδιαγραφές για τις κατηγορίες προτεραιότητας προσωπικών ηλεκτρονικών δεδομένων υγείας που αναφέρονται στο άρθρο 14 παράγραφος 1, καθορίζοντας τον ευρωπαϊκό μορφότυπο ανταλλαγής ηλεκτρονικών φακέλων υγείας. Ο εν λόγω μορφότυπος είναι κοινώς χρησιμοποιούμενος και μηχαναγνώσιμος και καθιστά δυνατή τη διαβίβαση προσωπικών ηλεκτρονικών δεδομένων υγείας μεταξύ διαφορετικών εφαρμογών λογισμικού, τεχνολογικών προϊόντων και παρόχων υγειονομικής περίθαλψης. Ο εν λόγω μορφότυπος υποστηρίζει τη διαβίβαση δομημένων και μη δομημένων δεδομένων υγείας και περιλαμβάνει τα ακόλουθα στοιχεία:
|
α)
|
εναρμονισμένα σύνολα δεδομένων που περιέχουν ηλεκτρονικά δεδομένα υγείας και καθορίζουν δομές, όπως πεδία δεδομένων και ομάδες δεδομένων για την αναπαράσταση του κλινικού περιεχομένου και άλλων μερών των ηλεκτρονικών δεδομένων υγείας·
|
|
β)
|
συστήματα κωδικοποίησης και τιμές που πρέπει να χρησιμοποιούνται σε σύνολα δεδομένων που περιέχουν ηλεκτρονικά δεδομένα υγείας·
|
|
γ)
|
τεχνικές προδιαγραφές διαλειτουργικότητας για την ανταλλαγή ηλεκτρονικών δεδομένων υγείας, συμπεριλαμβανομένων της αναπαράστασης του περιεχομένου τους, των προτύπων και των προφίλ.
|
Οι εκτελεστικές πράξεις που αναφέρονται στο πρώτο εδάφιο της παρούσας παραγράφου εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης που αναφέρεται στο άρθρο 98 παράγραφος 2.
|
|
Άρθρο 15 2
|
2. Η Επιτροπή, μέσω εκτελεστικών πράξεων, επικαιροποιεί τακτικά τον ευρωπαϊκό μορφότυπο ανταλλαγής ηλεκτρονικών φακέλων υγείας για την ενσωμάτωση σχετικών αναθεωρήσεων των συστημάτων κωδικοποίησης και ονοματολογιών υγειονομικής περίθαλψης. Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης που αναφέρεται στο άρθρο 98 παράγραφος 2.
|
|
Άρθρο 15 3
|
3. Η Επιτροπή μπορεί, μέσω εκτελεστικών πράξεων, να καθορίζει τεχνικές προδιαγραφές για την επέκταση του ευρωπαϊκού μορφοτύπου ανταλλαγής ηλεκτρονικών φακέλων υγείας στις πρόσθετες κατηγορίες προσωπικών ηλεκτρονικών δεδομένων υγείας που αναφέρονται στο άρθρο 14 παράγραφος 1 τρίτο εδάφιο. Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης που αναφέρεται στο άρθρο 98 παράγραφος 2.
|
|
Άρθρο 15 4
|
4. Τα κράτη μέλη διασφαλίζουν ότι οι κατηγορίες προτεραιότητας προσωπικών ηλεκτρονικών δεδομένων υγείας που αναφέρονται στο άρθρο 14 εκδίδονται στον ευρωπαϊκό μορφότυπο ανταλλαγής ηλεκτρονικών φακέλων υγείας που αναφέρεται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου. Όταν τα εν λόγω δεδομένα διαβιβάζονται με αυτοματοποιημένα μέσα για πρωτογενή χρήση, ο λαμβάνων πάροχος αποδέχεται τον μορφότυπο των δεδομένων και είναι σε θέση να τα διαβάσει.
|
,
1.1 Παραπομπές
1.2 Εντοπισμένες απαιτήσεις
1.3 Σχετικά πρότυπα
2. Εντοπισμένες απαιτήσεις
3. Σχετικά πρότυπα
- Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|