3. Όταν ο διανομέας θεωρεί ή έχει λόγους να πιστεύει ότι το σύστημα ΗΦΥ δεν συμμορφώνεται με τις βασικές απαιτήσεις που καθορίζονται στο παράρτημα II και με τυχόν απαιτήσεις που θεσπίζονται δυνάμει του άρθρου 42, δεν καθιστά διαθέσιμο το εν λόγω σύστημα ΗΦΥ στην αγορά, έως ότου εξασφαλιστεί η συμμόρφωσή του. Ο διανομέας ενημερώνει χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση τον κατασκευαστή ή τον εισαγωγέα, καθώς και τις αρχές εποπτείας της αγοράς των κρατών μελών στα οποία έχει καταστεί ή πρόκειται να καταστεί διαθέσιμο στην αγορά το σύστημα ΗΦΥ. Όταν ο διανομέας θεωρεί ή έχει λόγους να πιστεύει ότι ένα σύστημα ΗΦΥ ενέχει κίνδυνο για την υγεία ή την ασφάλεια φυσικών προσώπων, ενημερώνει τις αρχές εποπτείας της αγοράς του κράτους μέλους στο οποίο είναι εγκατεστημένος ο διανομέας, καθώς και τον κατασκευαστή και τον εισαγωγέα.