4. Τα συστήματα ΗΦΥ, τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, τα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα και τα συστήματα ΤΝ υψηλού κινδύνου που αναφέρονται στα άρθρα 25 και 27 και τα οποία συμμορφώνονται με τις κοινές προδιαγραφές που αναφέρονται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου θεωρούνται ότι συμμορφώνονται με τις βασικές απαιτήσεις οι οποίες καλύπτονται από τις εν λόγω κοινές προδιαγραφές ή μέρη αυτών και ορίζονται στο παράρτημα II και ότι καλύπτονται από τις εν λόγω κοινές προδιαγραφές ή τα σχετικά μέρη αυτών.