+Artikolu 36 4

Artikolu 36 4

4.   Is-sistemi ta’ EHR, l-apparati mediċi, apparati mediċi dijanjostiċi in vitro u s-sistemi tal-IA ta’ riskju għoli msemmija fl-Artikoli 25 u 27 li jkunu konformi mal-ispeċifikazzjonijiet komuni msemmija fil-paragrafu 1 ta’ dan l-Artikolu għandhom jitqiesu li huma f’konformità mar-rekwiżiti essenzjali koperti minn dawk l-ispeċifikazzjonijiet komuni jew ma’ partijiet minnhom, stabbiliti fl-Anness II, u koperti minn dawk l-ispeċifikazzjonijiet komuni jew il-partijiet rilevanti tagħhom.

1. Ħarsa ġenerali

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1.1 Referenzi

1.2 Rekwiżiti identifikati

1.3 Standards relatati

2. Rekwiżiti identifikati

Rekwiżiti

3. Standards relatati

Standards
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
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    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

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