+Articolul 36 4

Articolul 36 4

(4)   Sistemele DES, dispozitivele medicale, dispozitivele medicale de diagnosticare in vitro și sistemele de IA cu risc ridicat menționate la articolele 25 și 27 care sunt în conformitate cu specificațiile comune menționate la alineatul (1) de la prezentul articol sunt considerate a fi în conformitate cu cerințele esențiale acoperite de specificațiile comune respective sau de părți ale acestora, prevăzute în anexa II, și sunt considerate a fi acoperite de specificațiile comune respective sau de părțile relevante ale acestora.

1. Prezentare generală

,

1.1 Referințe

1.2 Cerințe identificate

1.3 Standarde asociate

2. Cerințe identificate

Cerințe

3. Standarde asociate

Standarde
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.