Άρθρο 72 Απλουστευμένη διαδικασία για την πρόσβαση σε ηλεκτρονικά δεδομένα υγείας από αξιόπιστο κάτοχο δεδομένων υγείας

1.   Όταν ένας φορέας πρόσβασης σε δεδομένα υγείας λαμβάνει αίτηση πρόσβασης σε δεδομένα υγείας κατά το άρθρο 67 ή αίτημα για δεδομένα υγείας κατά το άρθρο 69 το οποίο καλύπτει μόνο ηλεκτρονικά δεδομένα υγείας που τηρούνται από αξιόπιστο κάτοχο δεδομένων υγείας ο οποίος ορίζεται σύμφωνα με την παράγραφο 2 του παρόντος άρθρου, εφαρμόζεται η διαδικασία που καθορίζεται στις παραγράφους 4 έως 6 του παρόντος άρθρου.

2.   Τα κράτη μέλη μπορούν να θεσπίσουν διαδικασία με την οποία οι κάτοχοι δεδομένων υγείας μπορούν να υποβάλουν αίτηση για να οριστούν ως αξιόπιστοι κάτοχοι δεδομένων υγείας, υπό την προϋπόθεση ότι οι κάτοχοι δεδομένων υγείας πληρούν τις ακόλουθες προϋποθέσεις:

Τα κράτη μέλη ορίζουν αξιόπιστους κατόχους δεδομένων υγείας μετά από αξιολόγηση της εκπλήρωσης των εν λόγω προϋποθέσεων από τον αρμόδιο φορέα πρόσβασης σε δεδομένα υγείας.

Τα κράτη μέλη θεσπίζουν διαδικασία για την τακτική επανεξέταση του κατά πόσον ο αξιόπιστος κάτοχος δεδομένων υγείας εξακολουθεί να πληροί τις εν λόγω προϋποθέσεις.

Οι φορείς πρόσβασης σε δεδομένα υγείας αναφέρουν τους αξιόπιστους κατόχους δεδομένων υγείας στον κατάλογο συνόλων δεδομένων που αναφέρεται στο άρθρο 77.

3.   Οι αιτήσεις πρόσβασης σε δεδομένα υγείας και τα αιτήματα για δεδομένα υγείας που αναφέρονται στην παράγραφο 1 υποβάλλονται στον φορέα πρόσβασης σε δεδομένα υγείας, ο οποίος μπορεί να τα διαβιβάσει στον σχετικό αξιόπιστο κάτοχο δεδομένων υγείας.

4.   Μετά την παραλαβή αίτησης πρόσβασης σε δεδομένα υγείας ή αιτήματος για δεδομένα υγείας δυνάμει της παραγράφου 3 του παρόντος άρθρου, ο αξιόπιστος κάτοχος δεδομένων υγείας αξιολογεί την αίτηση πρόσβασης σε δεδομένα υγείας ή το αίτημα για δεδομένα υγείας με βάση τα κριτήρια που απαριθμούνται στο άρθρο 68 παράγραφοι 1 και 2 ή στο άρθρο 69 παράγραφοι 2 και 3, κατά περίπτωση.

5.   Ο αξιόπιστος κάτοχος δεδομένων υγείας υποβάλλει την αξιολόγηση που διενεργεί βάσει της παραγράφου 4, συνοδευόμενη από πρόταση απόφασης, στον φορέα πρόσβασης σε δεδομένα υγείας εντός δύο μηνών από την παραλαβή της αίτησης πρόσβασης σε δεδομένα υγείας ή του αιτήματος για δεδομένα υγείας από τον φορέα πρόσβασης σε δεδομένα υγείας. Εντός δύο μηνών από την παραλαβή της αξιολόγησης, ο φορέας πρόσβασης σε δεδομένα υγείας εκδίδει απόφαση σχετικά με την αίτηση πρόσβασης σε δεδομένα υγείας ή το αίτημα για δεδομένα υγείας. Ο φορέας πρόσβασης σε δεδομένα υγείας δεν δεσμεύεται από την πρόταση την οποία υποβάλλει ο αξιόπιστος κάτοχος δεδομένων υγείας.

6.   Μετά την απόφαση του φορέα πρόσβασης σε δεδομένα υγείας να εκδώσει την άδεια δεδομένων ή να εγκρίνει το αίτημα για δεδομένα υγείας, ο αξιόπιστος κάτοχος δεδομένων υγείας εκτελεί τα καθήκοντα που αναφέρονται στο άρθρο 57 παράγραφος 1 στοιχείο α) σημείο i) και στο άρθρο 57 παράγραφος 1 στοιχείο β).

7.   Η υπηρεσία πρόσβασης σε δεδομένα υγείας της Ένωσης που αναφέρεται στο άρθρο 56 μπορεί να ορίζει ως αξιόπιστους κατόχους δεδομένων υγείας τους κατόχους δεδομένων υγείας που είναι θεσμικά και λοιπά όργανα ή οργανισμοί της Ένωσης που πληρούν τα κριτήρια που καθορίζονται στα στοιχεία α), β) και γ) του πρώτου εδαφίου της παραγράφου 2 του παρόντος άρθρου. Στην περίπτωση αυτήν, εφαρμόζονται κατ’ αναλογία το τρίτο και τέταρτο εδάφιο της παραγράφου 2 του παρόντος άρθρου και οι παράγραφοι 3 έως 6 του παρόντος άρθρου.