+72. cikk
---+72. cikk (1)
---+72. cikk (2)
---+72. cikk (3)
---+72. cikk (4)
---+72. cikk (5)
---+72. cikk (6)
---+72. cikk (7)
|
72. cikk
1. Áttekintés
| Megnevezés |
Szabályozás |
|
72. cikk (1)
|
Amennyiben az egészségügyi adatokhoz való hozzáférés tekintetében illetékes szerv olyan, a 67. cikk szerinti egészségügyiadat-hozzáférés iránti kérelmet vagy a 69. cikk szerinti egészségügyiadat-igénylést kap, amely kizárólag az e cikk (2) bekezdésével összhangban kijelölt megbízható egészségügyiadat-birtokos birtokában lévő elektronikus egészségügyi adatokra vonatkozik, az e cikk (4)–(6) bekezdésben meghatározott eljárást kell alkalmazni.
|
|
72. cikk (2)
|
A tagállamok létrehozhatnak egy olyan eljárást, amely szerint az egészségügyiadat-birtokosok kérelmezhetik megbízható egészségügyiadat-birtokoként való kijelölésüket, feltéve, hogy az egészségügyiadat-birtokosok megfelelnek a következő feltételeknek:
a)
a 73. cikknek megfelelő biztonságos adatkezelési környezeten keresztül képesek biztosítani az egészségügyi adatokhoz való hozzáférést;
b)
rendelkeznek az egészségügyiadat-hozzáférés iránti kérelmek és az egészségügyiadat-igénylések értékeléséhez szükséges szakértelemmel;
c)
biztosítják az e rendeletnek való megfelelés biztosításához szükséges garanciákat.
A tagállamok azt követően jelölik ki a megbízható egészségügyiadat-birtokosokat, hogy az egészségügyi adatokhoz való hozzáférés tekintetében illetékes releváns szerv értékelte az említett feltételek teljesülését. A tagállamok eljárást hoznak létre annak rendszeres felülvizsgálatára, hogy a megbízható egészségügyiadat-birtokos továbbra is teljesíti-e az említett feltételeket. Az egészségügyi adatokhoz való hozzáférés tekintetében illetékes szervek a 77. cikkben említett adatkészlet-katalógusban feltüntetik a megbízható egészségügyiadat-birtokosokat.
|
|
72. cikk (3)
|
Az (1) bekezdésben említett egészségügyiadat-hozzáférés iránti kérelmeket és egészségügyiadat-igényléseket az egészségügyi adatokhoz való hozzáférés tekintetében illetékes szervhez kell benyújtani, amely továbbíthatja azokat a releváns megbízható egészségügyiadat-birtokos számára.
|
|
72. cikk (4)
|
Az egészségügyiadat-hozzáférés iránti kérelemnek vagy az egészségügyiadat-igénylésnek az e cikk (3) bekezdése szerinti kézhezvételét követően, a megbízható egészségügyiadat-birtokos –esettől függően a 68. cikk (1) és (2) bekezdésében vagy a 69. cikk (2) és (3) bekezdésében felsorolt kritériumok alapján – értékeli az egészségügyiadat-hozzáférés iránti kérelmet vagy az egészségügyiadat-igénylést.
|
|
72. cikk (5)
|
A megbízható egészségügyiadat-birtokos az egészségügyi adatokhoz való hozzáférés tekintetében illetékes szervtől kapott egészségügyiadat-hozzáférés iránti kérelem vagy az egészségügyiadat-igénylés kézhezvételétől számított két hónapon belül – határozati javaslat kíséretében – benyújtja a (4) bekezdés alapján elvégzett értékelést az egészségügyi adatokhoz való hozzáférés tekintetében illetékes szervhez. Az egészségügyi adatokhoz való hozzáférés tekintetében illetékes szerv az értékelés kézhezvételétől számított két hónapon belül határozatot hoz az egészségügyiadat-hozzáférés iránti kérelemről vagy az egészségügyiadat-igénylésről. Az egészségügyi adatokhoz való hozzáférés tekintetében illetékes szervet nem köti a megbízható egészségügyiadat-birtokos által benyújtott javaslat.
|
|
72. cikk (6)
|
Az egészségügyi adatokhoz való hozzáférés tekintetében illetékes szervnek az adatengedély kiállítására vagy az egészségügyiadat-igénylés jóváhagyására vonatkozó határozatát követően a megbízható egészségügyiadat-birtokos elvégzi az 57. cikk (1) bekezdésének a) pontja i. alpontjában és b) pontjában említett feladatokat.
|
|
72. cikk (7)
|
Az 56. cikkben említett uniós egészségügyiadat-hozzáférési szolgáltatás megbízható egészségügyiadat-birtokosként jelölhet ki olyan egészségügyiadat-birtokosokat, amelyek olyan uniós intézmények, szervek, hivatalok vagy ügynökségek, amelyek megfelelnek az e cikk (2) bekezdése első albekezdésének a), b) és c) pontjában meghatározott feltételeknek. Amennyiben így tesz, az e cikk (2) bekezdésének harmadik és negyedik albekezdése, valamint (3)–(6) bekezdése értelemszerűen alkalmazandó.
|
,
1.1 Hivatkozások
1.2 Azonosított követelmények
1.3 Kapcsolódó szabványok
2. Azonosított követelmények
Követelmények
| Forrás |
Követelmény |
3. Kapcsolódó szabványok
Szabványok
| Forrás |
Követelmény |
- Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|