+72 artikla Yksinkertaistettu menettely pääsyn antamiseksi luotetun terveystietojen haltijan sähköisiin terveystietoihin
---+72 artikla 1
---+72 artikla 2
---+72 artikla 3
---+72 artikla 4
---+72 artikla 5
---+72 artikla 6
---+72 artikla 7

72 artikla Yksinkertaistettu menettely pääsyn antamiseksi luotetun terveystietojen haltijan sähköisiin terveystietoihin

1. Yleiskatsaus

,
Otsikko Sääntely
72 artikla 1

1.   Jos terveystietoihin pääsystä vastaava elin vastaanottaa 67 artiklan mukaisen terveystietoihin pääsyä koskevan hakemuksen tai 69 artiklan mukaisen tietopyynnön, joka koskee ainoastaan tämän artiklan 2 kohdan mukaisesti nimetyn luotetun terveystietojen haltijan hallussa olevia sähköisiä terveystietoja, sovelletaan tämän artiklan 4–6 kohdassa vahvistettua menettelyä.

72 artikla 2

2.   Jäsenvaltiot voivat ottaa käyttöön menettelyn, jonka mukaisesti terveystietojen haltijat voivat hakea nimeämistä luotetuksi terveystietojen haltijaksi, jos ne täyttävät seuraavat edellytykset:

a)

ne voivat antaa pääsyn terveystietoihin 73 artiklassa säädetyt vaatimukset täyttävän turvatun käsittely-ympäristön kautta;

b)

niillä on tarvittava asiantuntemus arvioidakseen terveystietoihin pääsyä koskevat hakemukset ja terveystietopyynnöt;

c)

ne antavat tarvittavat takeet tämän asetuksen noudattamisen varmistamisesta.

Jäsenvaltioiden on nimettävä luotetut terveystietojen haltijat sen jälkeen, kun asiaankuuluva terveystietoihin pääsystä vastaava elin on arvioinut kyseiset edellytykset.

Jäsenvaltioiden on otettava käyttöön menettely, jossa tarkastellaan säännöllisesti uudelleen, täyttääkö luotettu terveystietojen haltija edelleen kyseiset edellytykset.

Terveystietoihin pääsystä vastaavien elinten on ilmoitettava luotetut terveystietojen haltijat 77 artiklassa tarkoitetussa tietoaineistoluettelossa.

72 artikla 3

3.   Edellä 1 kohdassa tarkoitetut terveystietoihin pääsyä koskevat hakemukset ja terveystietopyynnöt on toimitettava terveystietoihin pääsystä vastaavalle elimelle, joka voi välittää ne asiaankuuluvalle luotetulle terveystietojen haltijalle.

72 artikla 4

4.   Saatuaan terveystietoihin pääsyä koskevan hakemuksen tai terveystietopyynnön tämän artiklan 3 kohdan mukaisesti luotetun terveystietojen haltijan on arvioitava terveystietoihin pääsyä koskeva hakemus tai terveystietopyyntö tapauksen mukaan 68 artiklan 1 ja 2 kohdassa tai 69 artiklan 2 ja 3 kohdassa lueteltujen kriteerien perusteella.

72 artikla 5

5.   Luotetun terveystietojen haltijan on toimitettava 4 kohdan nojalla tekemänsä arviointi sekä ehdotus päätökseksi terveystietoihin pääsystä vastaavalle elimelle kahden kuukauden kuluessa terveystietoihin pääsyä koskevan hakemuksen tai terveystietopyynnön vastaanottamisesta terveystietoihin pääsystä vastaavalta elimeltä. Terveystietoihin pääsystä vastaavan elimen on kahden kuukauden kuluessa arvioinnin vastaanottamisesta tehtävä päätös terveystietoihin pääsyä koskevasta hakemuksesta tai terveystietopyynnöstä. Luotetun terveystietojen haltijan toimittama ehdotus ei sido terveystietoihin pääsystä vastaavaa elintä.

72 artikla 6

6.   Kun terveystietoihin pääsystä vastaava elin on päättänyt myöntää tietoluvan tai hyväksyä terveystietopyynnön, luotetun terveystietojen haltijan on suoritettava 57 artiklan 1 kohdan a alakohdan i alakohdassa ja b alakohdassa tarkoitetut tehtävät.

72 artikla 7

7.   Edellä 56 artiklassa tarkoitettu unionin terveystietojen käyttöpalvelu voi nimetä luotetuiksi terveystietojen haltijoiksi terveystietojen haltijoita, jotka ovat tämän artiklan 2 kohdan ensimmäisen alakohdan a, b ja c alakohdassa säädetyt edellytykset täyttäviä unionin toimielimiä, elimiä tai laitoksia. Tällöin sovelletaan tämän artiklan 2 kohdan kolmatta ja neljättä alakohtaa ja 3–6 kohtaa soveltuvin osin.

1.1 Viittaukset

1.2 Tunnistetut vaatimukset

1.3 Liittyvät standardit

2. Tunnistetut vaatimukset

Vaatimukset
Lähde Vaatimus

3. Liittyvät standardit

Standardit
Lähde Vaatimus
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.