Άρθρο 8 Υποχρεώσεις των παρασκευαστών

1.   Οι παρασκευαστές εξασφαλίζουν ότι, όταν θέτουν απορρυπαντικά ή επιφανειοδραστικές ουσίες σε κυκλοφορία στην αγορά, τα εν λόγω απορρυπαντικά ή οι εν λόγω επιφανειοδραστικές ουσίες έχουν σχεδιαστεί και παρασκευαστεί σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό.

2.   Οι παρασκευαστές καταρτίζουν τον τεχνικό φάκελο που προβλέπεται στο παράρτημα IV και διενεργούν τη διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης που προβλέπεται στο εν λόγω παράρτημα.

Όταν η συμμόρφωση απορρυπαντικού ή επιφανειοδραστικής ουσίας τελικού χρήστη με τις εφαρμοστέες απαιτήσεις έχει αποδειχθεί με τη διαδικασία του πρώτου εδαφίου, προτού θέσουν το προϊόν σε κυκλοφορία στην αγορά οι παρασκευαστές:

3.   Οι παρασκευαστές τηρούν και, κατά περίπτωση, επικαιροποιούν τον τεχνικό φάκελο και το ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος για περίοδο 10 ετών από την ημερομηνία κατά την οποία τέθηκε σε κυκλοφορία στην αγορά το απορρυπαντικό ή η επιφανειοδραστική ουσία.

4.   Οι παρασκευαστές εξασφαλίζουν ότι εφαρμόζονται διαδικασίες ώστε να διατηρείται η συμμόρφωση κατά την εν σειρά παραγωγή. Λαμβάνονται δεόντως υπόψη οι αλλαγές στον σχεδιασμό ή στα χαρακτηριστικά του προϊόντος καθώς και οι αλλαγές των μεθόδων δοκιμής με βάση τις οποίες δηλώνεται η συμμόρφωση προϊόντος.

Όταν κρίνεται σκόπιμο, όσον αφορά τις επιδόσεις ή τους κινδύνους ενός απορρυπαντικού ή μιας επιφανειοδραστικής ουσίας, οι παρασκευαστές διενεργούν δειγματοληπτικές δοκιμές στο εν λόγω απορρυπαντικό ή επιφανειοδραστική ουσία, διερευνούν και, εφόσον απαιτείται, τηρούν αρχείο με τις καταγγελίες, με τα μη συμμορφούμενα απορρυπαντικά ή τις μη συμμορφούμενες επιφανειοδραστικές ουσίες, και με τις ανακλήσεις τέτοιων απορρυπαντικών ή επιφανειοδραστικών ουσιών και ενημερώνουν τους διανομείς για κάθε τέτοια παρακολούθηση.

5.   Οι παρασκευαστές που θέτουν σε κυκλοφορία στην αγορά απορρυπαντικά ή επιφανειοδραστικές ουσίες διασφαλίζουν ότι τα απορρυπαντικά αυτά ή οι ουσίες αυτές συμμορφώνονται με το άρθρο 17 παράγραφοι 1, 3, 4 και 5, το άρθρο 18 παράγραφος 1 και το άρθρο 19 παράγραφοι 1 και 2 και, κατά περίπτωση, το άρθρο 17 παράγραφος 2, το άρθρο 18 παράγραφος 2 και το άρθρο 19 παράγραφος 3.

6.   Πριν από τη θέση σε κυκλοφορία στην αγορά απορρυπαντικών ή επιφανειοδραστικών ουσιών τελικού χρήστη που είναι μείγματα για τα οποία δεν ισχύει υποχρέωση παροχής πληροφοριών σύμφωνα με το άρθρο 45 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, οι παρασκευαστές που είναι εγκατεστημένοι στην Ένωση παρέχουν στους φορείς που ορίζονται από τα κράτη μέλη σύμφωνα με το άρθρο αυτό («οριζόμενοι φορείς») το δελτίο στοιχείων συστατικών που αναφέρεται στο παράρτημα IV σημείο 2.2 στοιχείο ε) του παρόντος κανονισμού («δελτίο στοιχείων συστατικών»). Όταν το απορρυπαντικό ή η επιφανειοδραστική ουσία τελικού χρήστη, για το οποίο ή την οποία έχει ήδη υποβληθεί δελτίο στοιχείων συστατικών, δεν ανταποκρίνεται πλέον στις πληροφορίες που περιλαμβάνονται στο εν λόγω δελτίο στοιχείων συστατικών, οι παρασκευαστές υποβάλλουν επικαιροποιημένο δελτίο στοιχείων συστατικών. Το δελτίο στοιχείων συστατικών υποβάλλεται με ηλεκτρονικά μέσα στον μορφότυπο που παρέχεται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων και διατίθεται δωρεάν για κοινοποιήσεις σύμφωνα με το παράρτημα VIII μέρος Α τμήμα 3.1 δεύτερο εδάφιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008. Η υποβολή γίνεται σε γλώσσα εύκολα κατανοητή από τους οριζόμενους φορείς, όπως έχει καθοριστεί από το κράτος μέλος στου οποίου την αγορά διατίθεται το προϊόν.

7.   Οι παρασκευαστές που είναι εγκατεστημένοι εκτός της Ένωσης παρέχουν στον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο ή στον εισαγωγέα όλες τις πληροφορίες και την τεκμηρίωση που απαιτούνται για να αποδειχθεί η συμμόρφωση του απορρυπαντικού ή της επιφανειοδραστικής ουσίας με τον παρόντα κανονισμό.

8.   Όταν οι παρασκευαστές θεωρούν ή έχουν λόγο να πιστεύουν ότι ένα απορρυπαντικό ή μια επιφανειοδραστική ουσία που έχουν θέσει σε κυκλοφορία στην αγορά δεν συμμορφώνεται με τον παρόντα κανονισμό, λαμβάνουν αμέσως τα διορθωτικά μέτρα που είναι αναγκαία για να εξασφαλίσουν τη συμμόρφωση του εν λόγω απορρυπαντικού ή της εν λόγω επιφανειοδραστικής ουσίας, για να το/την αποσύρουν ή για να το/την ανακαλέσουν, κατά περίπτωση. Επιπλέον, σε περίπτωση που οι παρασκευαστές θεωρούν ή έχουν λόγο να πιστεύουν ότι ένα απορρυπαντικό ή μια επιφανειοδραστική ουσία που έχουν θέσει σε κυκλοφορία στην αγορά εγκυμονεί κίνδυνο για την ανθρώπινη υγεία ή το περιβάλλον, ενημερώνουν αμελλητί σχετικά με το θέμα αυτό τις αρμόδιες εθνικές αρχές των κρατών μελών στην αγορά των οποίων έχουν διαθέσει το απορρυπαντικό ή την επιφανειοδραστική ουσία και παρέχουν λεπτομερή στοιχεία, ιδίως για τυχόν μη συμμόρφωση και τυχόν διορθωτικά μέτρα που έχουν ληφθεί.

9.   Οι παρασκευαστές διασφαλίζουν ότι οι άλλοι οικονομικοί φορείς στη σχετική αλυσίδα εφοδιασμού ενημερώνονται αμελλητί σχετικά με τυχόν μη συμμόρφωση ή κίνδυνο για την ανθρώπινη υγεία ή το περιβάλλον που έχουν εντοπίσει και για τυχόν διορθωτικά μέτρα, ανάκληση ή απόσυρση.

10.   Κατόπιν αιτιολογημένου αιτήματός αρμόδιας εθνικής αρχής, οι παρασκευαστές παρέχουν σε αυτή, σε ηλεκτρονική μορφή και, κατόπιν σχετικής αίτησης, σε έντυπη μορφή, όλες τις πληροφορίες και την τεκμηρίωση που απαιτούνται για να αποδειχθεί η συμμόρφωση με τον παρόντα κανονισμό ενός απορρυπαντικού ή μιας επιφανειοδραστικής ουσίας που έχουν θέσει σε κυκλοφορία στην αγορά, σε γλώσσα εύκολα κατανοητή από την εν λόγω αρχή. Οι παρασκευαστές συνεργάζονται με την εν λόγω αρχή, κατόπιν αιτήματός της, όσον αφορά τα μέτρα που τυχόν λαμβάνονται για την εξάλειψη των κινδύνων που εγκυμονεί το απορρυπαντικό ή η επιφανειοδραστική ουσία.

11.   Οι παρασκευαστές δημοσιεύουν στον ιστότοπό τους διαύλους επικοινωνίας, όπως αριθμό τηλεφώνου, ηλεκτρονική διεύθυνση ή ειδική για τον σκοπό αυτόν ενότητα του ιστοτόπου τους, λαμβάνοντας υπόψη τις ανάγκες προσβασιμότητας για τα άτομα με αναπηρία και δίνοντας τη δυνατότητα στους τελικούς χρήστες να υποβάλλουν καταγγελίες σχετικά με πιθανή μη συμμόρφωση κάποιων προϊόντων ή με ζητήματα ασφάλειας.