+EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING (EU) 2024/1689 av den 13 juni 2024 om harmoniserade regler för artificiell intelligens och om ändring av förordningarna (EG) nr 300/2008, (EU) nr 167/2013, (EU) nr 168/2013, (EU) 2018/858, (EU) 2018/1139 och (EU) 2019/2144 samt direktiven 2014/90/EU, (EU) 2016/797 och (EU) 2020/1828 (förordning om artificiell intelligens) (Text av betydelse för EES)
---+KAPITEL I ALLMÄNNA BESTÄMMELSER
------+Artikel 1 Innehåll
---------+Artikel 1 1.
---------+Artikel 1 2.
------+Artikel 2 Tillämpningsområde
---------+Artikel 2 1.
---------+Artikel 2 2.
---------+Artikel 2 3.
---------+Artikel 2 4.
---------+Artikel 2 5.
---------+Artikel 2 6.
---------+Artikel 2 7.
---------+Artikel 2 8.
---------+Artikel 2 9.
---------+Artikel 2 10.
---------+Artikel 2 11.
---------+Artikel 2 12.
---------+Artikel 2 13.
------+Artikel 3 Definitioner
------+Artikel 4 AI-kunnighet
---------+Artikel 4 1.
---------+Artikel 4 2.
---------+Artikel 4 3.
------+Artikel 4a Behandling av särskilda kategorier av personuppgifter för upptäckt och korrigering av bias
---------+Artikel 4a 1.
---------+Artikel 4a 2.
---+KAPITEL II FÖRBJUDNA AI-ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
------+Artikel 5 Förbjudna AI-användningsområden
---------+Artikel 5 1.
---------+Artikel 5 1a.
---------+Artikel 5 1b.
---------+Artikel 5 2.
---------+Artikel 5 3.
---------+Artikel 5 4.
---------+Artikel 5 5.
---------+Artikel 5 6.
---------+Artikel 5 7.
---------+Artikel 5 8.
---+KAPITEL III AI-SYSTEM MED HÖG RISK
------+AVSNITT 1 Klassificering av AI-system som AI-system med hög risk
---------+Artikel 6 Klassificeringsregler för AI-system med hög risk
------------+Artikel 6 1.
------------+Artikel 6 1a.
------------+Artikel 6 1b.
------------+Artikel 6 1c.
------------+Artikel 6 2.
------------+Artikel 6 3.
------------+Artikel 6 4.
------------+Artikel 6 5.
------------+Artikel 6 6.
------------+Artikel 6 7.
------------+Artikel 6 8.
---------+Artikel 7 Ändringar av Bilaga III
------------+Artikel 7 1.
------------+Artikel 7 2.
------------+Artikel 7 3.
------+AVSNITT 2 Krav på AI-system med hög risk
---------+Artikel 8 Förenlighet med kraven
------------+Artikel 8 1.
------------+Artikel 8 2.
---------+Artikel 9 Riskhanteringssystem
------------+Artikel 9 1.
------------+Artikel 9 2.
------------+Artikel 9 3.
------------+Artikel 9 4.
------------+Artikel 9 5.
------------+Artikel 9 6.
------------+Artikel 9 7.
------------+Artikel 9 8.
------------+Artikel 9 9.
------------+Artikel 9 10.
---------+Artikel 10 Data och dataförvaltning
------------+Artikel 10 1.
------------+Artikel 10 2.
------------+Artikel 10 3.
------------+Artikel 10 4.
------------+Artikel 10 6.
---------+Artikel 11 Teknisk dokumentation
------------+Artikel 11 1.
------------+Artikel 11 2.
------------+Artikel 11 3.
---------+Artikel 12 Loggning
------------+Artikel 12 1.
------------+Artikel 12 2.
------------+Artikel 12 3.
---------+Artikel 13 Transparens och tillhandahållande av information till tillhandahållare
------------+Artikel 13 1.
------------+Artikel 13 2.
------------+Artikel 13 3.
---------+Artikel 14 Mänsklig kontroll
------------+Artikel 14 1.
------------+Artikel 14 2.
------------+Artikel 14 3.
------------+Artikel 14 4.
------------+Artikel 14 5.
---------+Artikel 15 Riktighet, robusthet och cybersäkerhet
------------+Artikel 15 1.
------------+Artikel 15 2.
------------+Artikel 15 3.
------------+Artikel 15 4.
------------+Artikel 15 5.
------+AVSNITT 3 Skyldigheter för leverantörer och tillhandahållare av AI-system med hög risk samt andra parter
---------+Artikel 16 Skyldigheter för leverantörer av AI-system med hög risk
---------+Artikel 17 Kvalitetsstyrningssystem
------------+Artikel 17 1.
------------+Artikel 17 2.
------------+Artikel 17 3.
------------+Artikel 17 4.
---------+Artikel 18 Bevarande av dokumentation
------------+Artikel 18 1.
------------+Artikel 18 2.
------------+Artikel 18 3.
---------+Artikel 19 Automatiskt genererade loggar
------------+Artikel 19 1.
------------+Artikel 19 2.
---------+Artikel 20 Korrigerande åtgärder och informationsplikt
------------+Artikel 20 1.
------------+Artikel 20 2.
---------+Artikel 21 Samarbete med behöriga myndigheter
------------+Artikel 21 1.
------------+Artikel 21 2.
------------+Artikel 21 3.
---------+Artikel 22 Ombud för leverantörer av AI-system med hög risk
------------+Artikel 22 1.
------------+Artikel 22 2.
------------+Artikel 22 3.
------------+Artikel 22 4.
---------+Artikel 23 Importörers skyldigheter
------------+Artikel 23 1.
------------+Artikel 23 2.
------------+Artikel 23 3.
------------+Artikel 23 4.
------------+Artikel 23 5.
------------+Artikel 23 6.
------------+Artikel 23 7.
---------+Artikel 24 Distributörers skyldigheter
------------+Artikel 24 1.
------------+Artikel 24 2.
------------+Artikel 24 3.
------------+Artikel 24 4.
------------+Artikel 24 5.
------------+Artikel 24 6.
---------+Artikel 25 Ansvar längs AI-värdekedjan
------------+Artikel 25 1.
------------+Artikel 25 2.
------------+Artikel 25 3.
------------+Artikel 25 4.
------------+Artikel 25 5.
---------+Artikel 26 Skyldigheter för tillhandahållare av AI-system med hög risk
------------+Artikel 26 1.
------------+Artikel 26 2.
------------+Artikel 26 3.
------------+Artikel 26 4.
------------+Artikel 26 5.
------------+Artikel 26 6.
------------+Artikel 26 7.
------------+Artikel 26 8.
------------+Artikel 26 9.
------------+Artikel 26 10.
------------+Artikel 26 11.
------------+Artikel 26 12.
---------+Artikel 27 Konsekvensbedömning avseende grundläggande rättigheter när det gäller AI-system med hög risk
------------+Artikel 27 1.
------------+Artikel 27 2.
------------+Artikel 27 3.
------------+Artikel 27 4.
------------+Artikel 27 5.
------+AVSNITT 4 Anmälande myndigheter och anmälda organ
---------+Artikel 28 Anmälande myndigheter
------------+Artikel 28 1.
------------+Artikel 28 2.
------------+Artikel 28 3.
------------+Artikel 28 4.
------------+Artikel 28 5.
------------+Artikel 28 6.
------------+Artikel 28 7.
------------+Artikel 28 8.
------------+Artikel 28 9.
---------+Artikel 29 Ansökan om anmälan från ett organ för bedömning av överensstämmelse
------------+Artikel 29 1.
------------+Artikel 29 2.
------------+Artikel 29 3.
------------+Artikel 29 4.
---------+Artikel 30 Anmälningsförfarande
------------+Artikel 30 1.
------------+Artikel 30 2.
------------+Artikel 30 3.
------------+Artikel 30 4.
------------+Artikel 30 5.
---------+Artikel 31 Krav avseende anmälda organ
------------+Artikel 31 1.
------------+Artikel 31 2.
------------+Artikel 31 3.
------------+Artikel 31 4.
------------+Artikel 31 5.
------------+Artikel 31 6.
------------+Artikel 31 7.
------------+Artikel 31 8.
------------+Artikel 31 9.
------------+Artikel 31 10.
------------+Artikel 31 11.
------------+Artikel 31 12.
---------+Artikel 32 Presumtion om överensstämmelse med krav som rör anmälda organ
---------+Artikel 33 Dotterbolag till anmälda organ och underentreprenad
------------+Artikel 33 1.
------------+Artikel 33 2.
------------+Artikel 33 3.
------------+Artikel 33 4.
---------+Artikel 34 Anmälda organs operativa skyldigheter
------------+Artikel 34 1.
------------+Artikel 34 2.
------------+Artikel 34 3.
---------+Artikel 35 Identifikationsnummer och förteckningar över anmälda organ
------------+Artikel 35 1.
------------+Artikel 35 2.
---------+Artikel 36 Ändringar i anmälan
------------+Artikel 36 1.
------------+Artikel 36 2.
------------+Artikel 36 3.
------------+Artikel 36 4.
------------+Artikel 36 5.
------------+Artikel 36 6.
------------+Artikel 36 7.
------------+Artikel 36 8.
------------+Artikel 36 9.
---------+Artikel 37 Ifrågasättande av anmälda organs kompetens
------------+Artikel 37 1.
------------+Artikel 37 2.
------------+Artikel 37 3.
------------+Artikel 37 4.
---------+Artikel 38 Samordning av anmälda organ
------------+Artikel 38 1.
------------+Artikel 38 2.
------------+Artikel 38 3.
---------+Artikel 39 Organ för bedömning av överensstämmelse i tredjeländer
------+AVSNITT 5 Standarder, bedömning av överensstämmelse, intyg, registrering
---------+Artikel 40 Harmoniserade standarder och standardiseringsprodukter
------------+Artikel 40 1.
------------+Artikel 40 2.
------------+Artikel 40 3.
---------+Artikel 41 Gemensamma specifikationer
------------+Artikel 41 1.
------------+Artikel 41 2.
------------+Artikel 41 3.
------------+Artikel 41 4.
------------+Artikel 41 5.
------------+Artikel 41 6.
---------+Artikel 42 Presumtion om överensstämmelse med vissa krav
------------+Artikel 42 1.
------------+Artikel 42 2.
------------+Artikel 42 3.
---------+Artikel 43 Bedömning av överensstämmelse
------------+Artikel 43 1.
------------+Artikel 43 2.
------------+Artikel 43 3.
------------+Artikel 43 4.
------------+Artikel 43 5.
------------+Artikel 43 6.
---------+Artikel 44 Intyg
------------+Artikel 44 1.
------------+Artikel 44 2.
------------+Artikel 44 3.
---------+Artikel 45 Anmälda organs informationsskyldighet
------------+Artikel 45 1.
------------+Artikel 45 2.
------------+Artikel 45 3.
------------+Artikel 45 4.
---------+Artikel 46 Undantag från förfarandena för bedömning av överensstämmelse
------------+Artikel 46 1.
------------+Artikel 46 2.
------------+Artikel 46 3.
------------+Artikel 46 4.
------------+Artikel 46 5.
------------+Artikel 46 6.
------------+Artikel 46 7.
---------+Artikel 47 EU-försäkran om överensstämmelse
------------+Artikel 47 1.
------------+Artikel 47 2.
------------+Artikel 47 3.
------------+Artikel 47 4.
------------+Artikel 47 5.
---------+Artikel 48 CE-märkning
------------+Artikel 48 1.
------------+Artikel 48 2.
------------+Artikel 48 3.
------------+Artikel 48 4.
------------+Artikel 48 5.
---------+Artikel 49 Registrering
------------+Artikel 49 1.
------------+Artikel 49 2.
------------+Artikel 49 3.
------------+Artikel 49 4.
------------+Artikel 49 5.
---+KAPITEL IV TRANSPARENSSKYLDIGHETER FÖR LEVERANTÖRER OCH TILLHANDAHÅLLARE AV VISSA AI-SYSTEM
------+Artikel 50 Transparensskyldigheter för leverantörer och tillhandahållare av vissa AI-system
---------+Artikel 50 1.
---------+Artikel 50 2.
---------+Artikel 50 3.
---------+Artikel 50 4.
---------+Artikel 50 5.
---------+Artikel 50 6.
---------+Artikel 50 7.
---+KAPITEL V AI-MODELLER FÖR ALLMÄNNA ÄNDAMÅL
------+AVSNITT 1 Klassificeringsregler
---------+Artikel 51 Klassificering av AI-modeller för allmänna ändamål som AI-modeller för allmänna ändamål med systemrisk
------------+Artikel 51 1.
------------+Artikel 51 2.
------------+Artikel 51 3.
---------+Artikel 52 Förfarande
------------+Artikel 52 1.
------------+Artikel 52 2.
------------+Artikel 52 3.
------------+Artikel 52 4.
------------+Artikel 52 5.
------------+Artikel 52 6.
------+AVSNITT 2 Skyldigheter för leverantörer av AI-modeller för allmänna ändamål
---------+Artikel 53 Skyldigheter för leverantörer av AI-modeller för allmänna ändamål
------------+Artikel 53 1.
------------+Artikel 53 2.
------------+Artikel 53 3.
------------+Artikel 53 4.
------------+Artikel 53 5.
------------+Artikel 53 6.
------------+Artikel 53 7.
---------+Artikel 54 Ombud för leverantörer av AI-modeller för allmänna ändamål
------------+Artikel 54 1.
------------+Artikel 54 2.
------------+Artikel 54 3.
------------+Artikel 54 4.
------------+Artikel 54 5.
------------+Artikel 54 6.
------+AVSNITT 3 Skyldigheter för leverantörer av AI-modeller för allmänna ändamål med systemrisk
---------+Artikel 55 Skyldigheter för leverantörer av AI-modeller för allmänna ändamål med systemrisk
------------+Artikel 55 1.
------------+Artikel 55 2.
------------+Artikel 55 3.
------+AVSNITT 4 Förfarandekoder
---------+Artikel 56 Förfarandekoder
------------+Artikel 56 1.
------------+Artikel 56 2.
------------+Artikel 56 3.
------------+Artikel 56 4.
------------+Artikel 56 5.
------------+Artikel 56 6.
------------+Artikel 56 7.
------------+Artikel 56 8.
------------+Artikel 56 9.
---+KAPITEL VI ÅTGÄRDER TILL STÖD FÖR INNOVATION
------+Artikel 57 Regulatoriska sandlådor för AI
---------+Artikel 57 1.
---------+Artikel 57 2.
---------+Artikel 57 3.
---------+Artikel 57 3a.
---------+Artikel 57 4.
---------+Artikel 57 5.
---------+Artikel 57 6.
---------+Artikel 57 7.
---------+Artikel 57 8.
---------+Artikel 57 9.
---------+Artikel 57 10.
---------+Artikel 57 11.
---------+Artikel 57 12.
---------+Artikel 57 13.
---------+Artikel 57 14.
---------+Artikel 57 15.
---------+Artikel 57 16.
---------+Artikel 57 17.
------+Artikel 58 Närmare arrangemang och funktionssätt för regulatoriska sandlådor för AI
---------+Artikel 58 1.
---------+Artikel 58 2.
---------+Artikel 58 3.
---------+Artikel 58 4.
------+Artikel 59 Ytterligare behandling av personuppgifter för utveckling av vissa AI-system i allmänhetens intresse i den regulatoriska sandlådan för AI
---------+Artikel 59 1.
---------+Artikel 59 2.
---------+Artikel 59 3.
------+Artikel 60 Testning av AI-system med hög risk under verkliga förhållanden utanför regulatoriska sandlådor för AI
---------+Artikel 60 1.
---------+Artikel 60 2.
---------+Artikel 60 3.
---------+Artikel 60 4.
---------+Artikel 60 5.
---------+Artikel 60 6.
---------+Artikel 60 7.
---------+Artikel 60 8.
---------+Artikel 60 9.
------+Artikel 60a Testning av AI-system med hög risk som omfattas av unionens harmoniseringslagstiftning som förtecknas i avsnitt B i bilaga I under verkliga förhållanden utanför regulatoriska sandlådor för AI
---------+Artikel 60a 1.
---------+Artikel 60a 2.
---------+Artikel 60a 3.
---------+Artikel 60a 4.
---------+Artikel 60a 5.
---------+Artikel 60a 6.
------+Artikel 61 Informerat samtycke till deltagande i testning under verkliga förhållanden utanför regulatoriska sandlådor för AI
---------+Artikel 61 1.
---------+Artikel 61 2.
------+Artikel 62 Åtgärder för leverantörer och tillhandahållare, särskilt små och medelstora företag, inbegripet uppstartsföretag
---------+Artikel 62 1.
---------+Artikel 62 2.
---------+Artikel 62 3.
------+Artikel 63 Undantag för särskilda operatörer
---------+Artikel 63 1.
---------+Artikel 63 2.
---+KAPITEL VII STYRNING
------+AVSNITT 1 Styrning på unionsnivå
---------+Artikel 64 AI-byrån
------------+Artikel 64 1.
------------+Artikel 64 2.
------------+Artikel 64 3.
---------+Artikel 65 Inrättande av och strukturen för den europeiska styrelsen för artificiell intelligens
------------+Artikel 65 1.
------------+Artikel 65 2.
------------+Artikel 65 3.
------------+Artikel 65 4.
------------+Artikel 65 5.
------------+Artikel 65 6.
------------+Artikel 65 7.
------------+Artikel 65 8.
---------+Artikel 66 Styrelsens uppgifter
---------+Artikel 67 Rådgivande forum
------------+Artikel 67 1.
------------+Artikel 67 2.
------------+Artikel 67 3.
------------+Artikel 67 4.
------------+Artikel 67 5.
------------+Artikel 67 6.
------------+Artikel 67 7.
------------+Artikel 67 8.
------------+Artikel 67 9.
------------+Artikel 67 10.
---------+Artikel 68 Vetenskaplig panel av oberoende experter
------------+Artikel 68 1.
------------+Artikel 68 2.
------------+Artikel 68 3.
------------+Artikel 68 4.
------------+Artikel 68 5.
---------+Artikel 69 Medlemsstaternas tillgång till poolen av experter
------------+Artikel 69 1.
------------+Artikel 69 2.
------------+Artikel 69 3.
------+AVSNITT 2 Nationella behöriga myndigheter
---------+Artikel 70 Utseende av nationella behöriga myndigheter och gemensamma kontaktpunkter
------------+Artikel 70 1.
------------+Artikel 70 2.
------------+Artikel 70 3.
------------+Artikel 70 4.
------------+Artikel 70 5.
------------+Artikel 70 6.
------------+Artikel 70 7.
------------+Artikel 70 8.
------------+Artikel 70 9.
---+KAPITEL VIII EU-DATABAS FÖR AI-SYSTEM MED HÖG RISK
------+Artikel 71 EU-databas för AI-system med hög risk som förtecknas i Bilaga III
---------+Artikel 71 1.
---------+Artikel 71 2.
---------+Artikel 71 3.
---------+Artikel 71 4.
---------+Artikel 71 5.
---------+Artikel 71 6.
---+KAPITEL IX ÖVERVAKNING EFTER UTSLÄPPANDE PÅ MARKNADEN, INFORMATIONSDELNING OCH MARKNADSKONTROLL
------+AVSNITT 1 Övervakning efter utsläppande på marknaden
---------+Artikel 72 Leverantörers övervakning efter utsläppande på marknaden och planen för övervakning efter utsläppande på marknaden när det gäller AI-system med hög risk
------------+Artikel 72 1.
------------+Artikel 72 2.
------------+Artikel 72 3.
------------+Artikel 72 4.
------+AVSNITT 2 Informationsdelning om allvarliga incidenter
---------+Artikel 73 Rapportering av allvarliga incidenter
------------+Artikel 73 1.
------------+Artikel 73 2.
------------+Artikel 73 3.
------------+Artikel 73 4.
------------+Artikel 73 5.
------------+Artikel 73 6.
------------+Artikel 73 7.
------------+Artikel 73 8.
------------+Artikel 73 9.
------------+Artikel 73 10.
------------+Artikel 73 11.
------+AVSNITT 3 Kontroll av efterlevnad
---------+Artikel 74 Marknadskontroll och kontroll av AI-system på unionsmarkanden
------------+Artikel 74 1.
------------+Artikel 74 2.
------------+Artikel 74 3.
------------+Artikel 74 4.
------------+Artikel 74 5.
------------+Artikel 74 6.
------------+Artikel 74 7.
------------+Artikel 74 8.
------------+Artikel 74 9.
------------+Artikel 74 10.
------------+Artikel 74 11.
------------+Artikel 74 12.
------------+Artikel 74 13.
------------+Artikel 74 14.
---------+Artikel 75 Marknadskontroll och kontroll av AI-system samt ömsesidigt bistånd
------------+Artikel 75 1.
------------+Artikel 75 1a.
------------+Artikel 75 1b.
------------+Artikel 75 1c.
------------+Artikel 75 1d.
------------+Artikel 75 1e.
------------+Artikel 75 2.
------------+Artikel 75 2a.
------------+Artikel 75 3.
---------+Artikel 75a AI-byråns tillsyns- och efterlevnadsbefogenheter
------------+Artikel 75a 1.
------------+Artikel 75a 2.
------------+Artikel 75a 3.
------------+Artikel 75a 4.
------------+Artikel 75a 5.
------------+Artikel 75a 6.
------------+Artikel 75a 7.
------------+Artikel 75a 8.
---------+Artikel 75b Åtaganden
---------+Artikel 75c Bristande efterlevnad, sanktionsavgifter och löpande vitesbelopp
------------+Artikel 75c 1.
------------+Artikel 75c 2.
------------+Artikel 75c 3.
------------+Artikel 75c 4.
------------+Artikel 75c 5.
------------+Artikel 75c 6.
------------+Artikel 75c 7.
------------+Artikel 75c 8.
------------+Artikel 75c 9.
---------+Artikel 75d Skyddsåtgärder och ytterligare specificering
------------+Artikel 75d 1.
------------+Artikel 75d 2.
------------+Artikel 75d 3.
------------+Artikel 75d 4.
---------+Artikel 76 Marknadskontrollmyndigheters tillsyn av testning under verkliga förhållanden
------------+Artikel 76 1.
------------+Artikel 76 2.
------------+Artikel 76 3.
------------+Artikel 76 4.
------------+Artikel 76 5.
---------+Artikel 77 Myndigheters befogenheter att skydda grundläggande rättigheter och samarbete med marknadskontrollmyndigheter
------------+Artikel 77 1.
------------+Artikel 77 1a.
------------+Artikel 77 1b.
------------+Artikel 77 2.
------------+Artikel 77 3.
------------+Artikel 77 4.
---------+Artikel 78 Konfidentiell behandling
------------+Artikel 78 1.
------------+Artikel 78 2.
------------+Artikel 78 3.
------------+Artikel 78 4.
------------+Artikel 78 5.
---------+Artikel 79 Förfaranden för att hantera AI-system som utgör en risk på nationell nivå
------------+Artikel 79 1.
------------+Artikel 79 2.
------------+Artikel 79 3.
------------+Artikel 79 4.
------------+Artikel 79 5.
------------+Artikel 79 6.
------------+Artikel 79 7.
------------+Artikel 79 8.
------------+Artikel 79 9.
---------+Artikel 80 Förfarande för hantering av AI-system som av leverantören klassificeras som AI-system utan hög risk vid tillämpning av BILAGA III
------------+Artikel 80 1.
------------+Artikel 80 2.
------------+Artikel 80 3.
------------+Artikel 80 4.
------------+Artikel 80 5.
------------+Artikel 80 6.
------------+Artikel 80 7.
------------+Artikel 80 8.
---------+Artikel 81 Unionsförfarande för skyddsåtgärder
------------+Artikel 81 1.
------------+Artikel 81 2.
------------+Artikel 81 3.
---------+Artikel 82 AI-system som uppfyller kraven och som utgör en risk
------------+Artikel 82 1.
------------+Artikel 82 2.
------------+Artikel 82 3.
------------+Artikel 82 4.
------------+Artikel 82 5.
---------+Artikel 83 Formell bristande överensstämmelse
------------+Artikel 83 1.
------------+Artikel 83 2.
---------+Artikel 84 Unionsstödstrukturer för testning av AI
------------+Artikel 84 1.
------------+Artikel 84 2.
------+AVSNITT 4 Rättsmedel
---------+Artikel 85 Rätt att lämna in klagomål till en marknadskontrollmyndighet
---------+Artikel 86 Rätt till förklaring av individuellt beslutsfattande
------------+Artikel 86 1.
------------+Artikel 86 2.
------------+Artikel 86 3.
---------+Artikel 87 Rapportering av överträdelser och skydd av personer som rapporterar överträdelser
------+AVSNITT 5 Tillsyn, utredning, efterlevnadskontroll och övervakning av leverantörer av AI-modeller för allmänna ändamål
---------+Artikel 88 Kontroll av efterlevnaden av skyldigheterna för leverantörer av AI-modeller för allmänna ändamål
------------+Artikel 88 1.
------------+Artikel 88 2.
---------+Artikel 89 Övervakningsåtgärder
------------+Artikel 89 1.
------------+Artikel 89 2.
---------+Artikel 90 Varningar från den vetenskapliga panelen om systemrisker
------------+Artikel 90 1.
------------+Artikel 90 2.
------------+Artikel 90 3.
---------+Artikel 91 Befogenhet att begära dokumentation och information
------------+Artikel 91 1.
------------+Artikel 91 2.
------------+Artikel 91 3.
------------+Artikel 91 4.
------------+Artikel 91 5.
---------+Artikel 92 Befogenhet att genomföra utvärderingar
------------+Artikel 92 1.
------------+Artikel 92 2.
------------+Artikel 92 3.
------------+Artikel 92 4.
------------+Artikel 92 5.
------------+Artikel 92 6.
------------+Artikel 92 7.
---------+Artikel 93 Befogenhet att begära åtgärder
------------+Artikel 93 1.
------------+Artikel 93 2.
------------+Artikel 93 3.
---------+Artikel 94 Processuella rättigheter för ekonomiska operatörer av AI-modellen med allmänna ändamål
---+KAPITEL X UPPFÖRANDEKODER OCH RIKTLINJER
------+Artikel 95 Uppförandekod för frivillig tillämpning av specifika krav
---------+Artikel 95 1.
---------+Artikel 95 2.
---------+Artikel 95 3.
---------+Artikel 95 4.
------+Artikel 96 Riktlinjer från kommissionen om genomförandet av denna förordning
---------+Artikel 96 1.
---------+Artikel 96 2.
---+KAPITEL XI DELEGERING AV BEFOGENHETER OCH KOMMITTÉFÖRFARANDE
------+Artikel 97 Utövande av delegeringen
---------+Artikel 97 1.
---------+Artikel 97 2.
---------+Artikel 97 3.
---------+Artikel 97 4.
---------+Artikel 97 5.
---------+Artikel 97 6.
------+Artikel 98 Kommittéförfarande
---------+Artikel 98 1.
---------+Artikel 98 2.
---+KAPITEL XII SANKTIONER
------+Artikel 99 Sanktioner
---------+Artikel 99 1.
---------+Artikel 99 2.
---------+Artikel 99 3.
---------+Artikel 99 4.
---------+Artikel 99 5.
---------+Artikel 99 6.
---------+Artikel 99 6a.
---------+Artikel 99 7.
---------+Artikel 99 8.
---------+Artikel 99 9.
---------+Artikel 99 10.
---------+Artikel 99 11.
------+Artikel 100 Administrativa sanktionsavgifter för unionens institutioner, organ och byråer
---------+Artikel 100 1.
---------+Artikel 100 2.
---------+Artikel 100 3.
---------+Artikel 100 4.
---------+Artikel 100 5.
---------+Artikel 100 6.
---------+Artikel 100 7.
------+Artikel 101 Sanktionsavgifter för leverantörer av AI-modeller för allmänna ändamål
---------+Artikel 101 1.
---------+Artikel 101 2.
---------+Artikel 101 3.
---------+Artikel 101 4.
---------+Artikel 101 5.
---------+Artikel 101 6.
---+KAPITEL XIII SLUTBESTÄMMELSER
------+Artikel 102 Ändring av förordning (EG) nr 300/2008
------+Artikel 103 Ändring av förordning (EU) nr 167/2013
------+Artikel 104 Ändring av förordning (EU) nr 168/2013
------+Artikel 105 Ändring av direktiv 2014/90/EU
------+Artikel 106 Ändring av direktiv (EU) 2016/797
------+Artikel 107 Ändring av förordning (EU) 2018/858
------+Artikel 108 Ändringar av förordning (EU) 2018/1139
------+Artikel 109 Ändring av förordning (EU) 2019/2144
------+Artikel 110 Ändring av direktiv (EU) 2020/1828
------+Artikel 111 AI-system som redan släppts ut på marknaden eller tagits i bruk och AI-modeller för allmänna ändamål som redan släppts ut på marknaden
---------+Artikel 111 1.
---------+Artikel 111 2.
---------+Artikel 111 3.
---------+Artikel 111 4.
------+Artikel 112 Utvärdering och översyn
---------+Artikel 112 1.
---------+Artikel 112 2.
---------+Artikel 112 3.
---------+Artikel 112 4.
---------+Artikel 112 5.
---------+Artikel 112 6.
---------+Artikel 112 7.
---------+Artikel 112 8.
---------+Artikel 112 9.
---------+Artikel 112 10.
---------+Artikel 112 11.
---------+Artikel 112 12.
---------+Artikel 112 13.
------+Artikel 113 Ikraftträdande och tillämpning
---+BILAGA I Förteckning över unionens harmoniseringslagstiftning
---+BILAGA II Förteckning över de brott som avses i artikel 5.1 första stycket h iii
---+BILAGA III AI-system med hög risk som avses i artikel 6.2
---+BILAGA IV Teknisk dokumentation som avses i artikel 11.1
---+BILAGA V EU-försäkran om överensstämmelse
---+BILAGA VI Förfarande för bedömning av överensstämmelse som grundar sig på intern kontroll
---+BILAGA VII Bedömning av överensstämmelse grundad på en bedömning av kvalitetsstyrningssystemet och en bedömning av den tekniska dokumentationen
---+BILAGA VIII Uppgifter som ska lämnas in i samband med registreringen av AI-system med hög risk i enlighet med artikel 49
---+BILAGA IX Uppgifter som ska lämnas vid registrering av AI-system med hög risk som förtecknas i bilaga III i samband med testning under verkliga förhållanden i enlighet med artikel 60
---+BILAGA X
---+BILAGA XI Teknisk dokumentation som avses i artikel 53.1 a – teknisk dokumentation för leverantörer av AI-modeller för allmänna ändamål
---+BILAGA XII Transparensinformation som avses i artikel 53.1 b – teknisk dokumentation för leverantörer av AI-modeller för allmänna ändamål till leverantörer i efterföljande led som integrerar modellen i sina AI-system
---+BILAGA XIII Kriterier för utseende av AI-modeller för allmänna ändamål med systemrisk som avses i artikel 51
---+BILAGA XIV
English - European Union -

EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING (EU) 2024/1689 av den 13 juni 2024 om harmoniserade regler för artificiell intelligens och om ändring av förordningarna (EG) nr 300/2008, (EU) nr 167/2013, (EU) nr 168/2013, (EU) 2018/858, (EU) 2018/1139 och (EU) 2019/2144 samt direktiven 2014/90/EU, (EU) 2016/797 och (EU) 2020/1828 (förordning om artificiell intelligens) (Text av betydelse för EES)

EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING (EU) 2024/1689

av den 13 juni 2024

om harmoniserade regler för artificiell intelligens och om ändring av förordningarna (EG) nr 300/2008, (EU) nr 167/2013, (EU) nr 168/2013, (EU) 2018/858, (EU) 2018/1139 och (EU) 2019/2144 samt direktiven 2014/90/EU, (EU) 2016/797 och (EU) 2020/1828 (förordning om artificiell intelligens)

(Text av betydelse för EES)

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

1. Översikt

,
Rubrik Reglering
KAPITEL I ALLMÄNNA BESTÄMMELSER KAPITEL I ALLMÄNNA BESTÄMMELSER
KAPITEL II FÖRBJUDNA AI-ANVÄNDNINGSOMRÅDEN KAPITEL II FÖRBJUDNA AI-ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
KAPITEL III AI-SYSTEM MED HÖG RISK KAPITEL III AI-SYSTEM MED HÖG RISK
KAPITEL IV TRANSPARENSSKYLDIGHETER FÖR LEVERANTÖRER OCH TILLHANDAHÅLLARE AV VISSA AI-SYSTEM KAPITEL IV TRANSPARENSSKYLDIGHETER FÖR LEVERANTÖRER OCH TILLHANDAHÅLLARE AV VISSA AI-SYSTEM
KAPITEL V AI-MODELLER FÖR ALLMÄNNA ÄNDAMÅL KAPITEL V AI-MODELLER FÖR ALLMÄNNA ÄNDAMÅL
KAPITEL VI ÅTGÄRDER TILL STÖD FÖR INNOVATION KAPITEL VI ÅTGÄRDER TILL STÖD FÖR INNOVATION
KAPITEL VII STYRNING KAPITEL VII STYRNING
KAPITEL VIII EU-DATABAS FÖR AI-SYSTEM MED HÖG RISK KAPITEL VIII EU-DATABAS FÖR AI-SYSTEM MED HÖG RISK
KAPITEL IX ÖVERVAKNING EFTER UTSLÄPPANDE PÅ MARKNADEN, INFORMATIONSDELNING OCH MARKNADSKONTROLL KAPITEL IX ÖVERVAKNING EFTER UTSLÄPPANDE PÅ MARKNADEN, INFORMATIONSDELNING OCH MARKNADSKONTROLL
KAPITEL X UPPFÖRANDEKODER OCH RIKTLINJER KAPITEL X UPPFÖRANDEKODER OCH RIKTLINJER
KAPITEL XI DELEGERING AV BEFOGENHETER OCH KOMMITTÉFÖRFARANDE KAPITEL XI DELEGERING AV BEFOGENHETER OCH KOMMITTÉFÖRFARANDE
KAPITEL XII SANKTIONER KAPITEL XII SANKTIONER
KAPITEL XIII SLUTBESTÄMMELSER KAPITEL XIII SLUTBESTÄMMELSER
BILAGA I Förteckning över unionens harmoniseringslagstiftning




BILAGA I

Förteckning över unionens harmoniseringslagstiftning

Avsnitt A – Förteckning över unionens harmoniseringslagstiftning som bygger på den nya lagstiftningsramen

▼M1 —————

▼B

2. Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/48/EG av den 18 juni 2009 om leksakers säkerhet (EUT L 170, 30.6.2009, s. 1).

3. Europaparlamentets och rådets direktiv 2013/53/EU av den 20 november 2013 om fritidsbåtar och vattenskotrar och om upphävande av direktiv 94/25/EG (EUT L 354, 28.12.2013, s. 90).

4. Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/33/EU av den 26 februari 2014 om harmonisering av medlemsstaternas lagstiftning om hissar och säkerhetskomponenter till hissar (EUT L 96, 29.3.2014, s. 251).

5. Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/34/EU av den 26 februari 2014 om harmonisering av medlemsstaternas lagstiftning om utrustning och skyddssystem som är avsedda för användning i potentiellt explosiva atmosfärer (EUT L 96, 29.3.2014, s. 309).

6. Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/53/EU av den 16 april 2014 om harmonisering av medlemsstaternas lagstiftning om tillhandahållande på marknaden av radioutrustning och om upphävande av direktiv 1999/5/EG (EUT L 153, 22.5.2014, s. 62).

7. Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/68/EU av den 15 maj 2014 om harmonisering av medlemsstaternas lagstiftning om tillhandahållande på marknaden av tryckbärande anordningar (EUT L 189, 27.6.2014, s. 164).

8. Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/424 av den 9 mars 2016 om linbaneanläggningar och om upphävande av direktiv 2000/9/EG (EUT L 81, 31.3.2016, s. 1).

9. Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/425 av den 9 mars 2016 om personlig skyddsutrustning och om upphävande av rådets direktiv 89/686/EEG (EUT L 81, 31.3.2016, s. 51).

10. Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/426 av den 9 mars 2016 om anordningar för förbränning av gasformiga bränslen och om upphävande av direktiv 2009/142/EG (EUT L 81, 31.3.2016, s. 99).

11. Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745 av den 5 april 2017 om medicintekniska produkter, om ändring av direktiv 2001/83/EG, förordning (EG) nr 178/2002 och förordning (EG) nr 1223/2009 och om upphävande av rådets direktiv 90/385/EEG och 93/42/EEG (EUT L 117, 5.5.2017, s. 1).

12. Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/746 av den 5 april 2017 om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik och om upphävande av direktiv 98/79/EG och kommissionens beslut 2010/227/EU (EUT L 117, 5.5.2017, s. 176).

Avsnitt B. Förteckning över annan unionsharmoniseringslagstiftning

13. Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 300/2008 av den 11 mars 2008 om gemensamma skyddsregler för den civila luftfarten och om upphävande av förordning (EG) nr 2320/2002 (EUT L 97, 9.4.2008, s. 72).

14. Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 168/2013 av den 15 januari 2013 om godkännande av och marknadstillsyn för två- och trehjuliga fordon och fyrhjulingar (EUT L 60, 2.3.2013, s. 52).

15. Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 167/2013 av den 5 februari 2013 om godkännande och marknadstillsyn av jordbruks- och skogsbruksfordon (EUT L 60, 2.3.2013, s. 1).

16. Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/90/EU av den 23 juli 2014 om marin utrustning och om upphävande av rådets direktiv 96/98/EG (EUT L 257, 28.8.2014, s. 146).

17. Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2016/797 av den 11 maj 2016 om driftskompatibiliteten hos järnvägssystemet inom Europeiska unionen (EUT L 138, 26.5.2016, s. 44).

18. Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2018/858 av den 30 maj 2018 om godkännande av och marknadskontroll över motorfordon och släpfordon till dessa fordon samt av system, komponenter och separata tekniska enheter som är avsedda för sådana fordon, om ändring av förordningarna (EG) nr 715/2007 och (EG) nr 595/2009 samt om upphävande av direktiv 2007/46/EG (EUT L 151, 14.6.2018, s. 1).

19. Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/2144 av den 27 november 2019 om krav för typgodkännande av motorfordon och deras släpvagnar samt de system, komponenter och separata tekniska enheter som är avsedda för sådana fordon, med avseende på deras allmänna säkerhet och skydd för personer i fordonet och oskyddade trafikanter, om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2018/858 och om upphävande av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 78/2009, (EG) nr 79/2009 och (EG) nr 661/2009 samt kommissionens förordningar (EG) nr 631/2009, (EU) nr 406/2010, (EU) nr 672/2010, (EU) nr 1003/2010, (EU) nr 1005/2010, (EU) nr 1008/2010, (EU) nr 1009/2010, (EU) nr 19/2011, (EU) nr 109/2011, (EU) nr 458/2011, (EU) nr 65/2012, (EU) nr 130/2012, (EU) nr 347/2012, (EU) nr 351/2012, (EU) nr 1230/2012 och (EU) 2015/166 (EUT L 325, 16.12.2019, s. 1).

20. Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 2018/1139 av den 4 juli 2018 om fastställande av gemensamma bestämmelser på det civila luftfartsområdet och inrättande av Europeiska unionens byrå för luftfartssäkerhet, och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 2111/2005, (EG) nr 1008/2008, (EU) nr 996/2010, (EU) nr 376/2014 och direktiv 2014/30/EU och 2014/53/EU, samt om upphävande av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 552/2004 och (EG) nr 216/2008 och rådets förordning (EEG) nr 3922/91 (EUT L 212, 22.8.2018, s. 1), i den mån det rör sig om konstruktion, produktion och utsläppande på marknaden av luftfartyg som avses i artikel 2.1 a och b i den förordningen, när det gäller obemannade luftfartyg och deras motorer, propellrar, delar och utrustning för att kontrollera dem på distans.

▼M1

21. Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2023/1230 av den 14 juni 2023 om maskiner och om upphävande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2006/42/EG och rådets direktiv 73/361/EEG (EUT L 165, 29.6.2023, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/1230/oj).

▼B

BILAGA II Förteckning över de brott som avses i artikel 5.1 första stycket h iii




BILAGA II

Förteckning över de brott som avses i artikel 5.1 första stycket h iii

Brott som avses i artikel 5.1 första stycket h iii:

— 
Terrorism.
— 
Människohandel.
— 
Sexuell exploatering av barn och barnpornografi.
— 
Olaglig handel med narkotika och psykotropa ämnen.
— 
Olaglig handel med vapen, ammunition och sprängämnen.
— 
Mord och grov misshandel.
— 
Olaglig handel med mänskliga organ eller vävnader.
— 
Olaglig handel med nukleära och radioaktiva ämnen.
— 
Människorov, olaga frihetsberövande och tagande av gisslan.
— 
Brott som omfattas av Internationella brottmålsdomstolens behörighet.
— 
Kapning av flygplan eller fartyg.
— 
Våldtäkt.
— 
Miljöbrott.
— 
Organiserad stöld eller väpnat rån.
— 
Sabotage.
— 
Deltagande i en kriminell organisation inblandad i ett eller flera av de brott som förtecknas ovan.
BILAGA III AI-system med hög risk som avses i artikel 6.2




BILAGA III

AI-system med hög risk som avses i artikel 6.2

AI-system med hög risk enligt artikel 6.2 är de AI-system som används inom något av följande områden:

1. 

Biometri, i den mån användningen är tillåten enligt relevant unionsrätt eller nationell rätt:

a) 

System för biometrisk fjärridentifiering.

Detta omfattar inte de AI-system som är avsedda att användas för biometrisk verifiering och vars enda syfte är att bekräfta att en viss fysisk person är den person som han eller hon påstår sig vara.

b) 

AI-system som är avsedda att användas för biometrisk kategorisering enligt känsliga eller skyddade attribut eller egenskaper som grundar sig på inferens av dessa attribut eller egenskaper.

c) 

AI-system som är avsedda att användas för känsloigenkänning.

2. 

Kritisk infrastruktur: AI-system som är avsedda att användas som säkerhetskomponenter i samband med förvaltning och drift av kritisk digital infrastruktur, vägtrafik eller i samband med tillhandahållande av vatten, gas, värme och el.

3. 

Utbildning och yrkesutbildning:

a) 

AI-system som är avsedda att användas för att fastställa tillgång eller antagning eller för att anvisa fysiska personer till institutioner för yrkesutbildning eller annan utbildning på alla nivåer.

b) 

AI-system som är avsedda att användas för att utvärdera läranderesultat, även när dessa resultat används för att styra fysiska personers lärandeprocess vid institutioner för yrkesutbildning eller annan utbildning på alla nivåer.

c) 

AI-system som är avsedda att användas för att bedöma den lämpliga utbildningsnivå som en person kommer att erhålla eller kommer att kunna få tillgång till, inom ramen för eller vid institutioner för yrkesutbildning eller annan utbildning på alla nivåer.

d) 

AI-system som är avsedda att användas för att övervaka och upptäcka förbjudet beteende bland studerande under provtillfällen inom ramen för eller vid institutioner för yrkesutbildning eller annan utbildning på alla nivåer.

4. 

Anställning, arbetsledning och tillgång till egenföretagande:

a) 

AI-system som är avsedda att användas för rekrytering eller urval av fysiska personer, särskilt för att publicera riktade platsannonser, analysera och filtrera platsansökningar och utvärdera kandidater.

b) 

AI-system som är avsedd att användas för att fatta beslut som påverkar villkoren för arbetsrelaterade förhållanden, befordringar och uppsägningar av arbetsrelaterade avtalsförhållanden, för uppgiftsfördelning på grundval av individuellt beteende eller personlighetsdrag eller egenskaper eller för att övervaka och utvärdera personers prestationer och beteende inom ramen för sådana förhållanden.

5. 

Tillgång till och åtnjutande av väsentliga privata tjänster och väsentliga offentliga tjänster och förmåner:

a) 

AI-system som är avsedda att användas av offentliga myndigheter eller för offentliga myndigheters räkning för att utvärdera fysiska personers rätt till väsentliga förmåner och tjänster i form av offentligt stöd, inbegripet hälso- och sjukvårdstjänster, samt för att bevilja, minska, upphäva eller återkalla sådana förmåner och tjänster.

b) 

AI-system som är avsedda att användas för att utvärdera fysiska personers kreditvärdighet eller fastställa deras kreditbetyg, med undantag för AI-system som används i syfte att upptäcka ekonomiska bedrägerier.

c) 

AI-system som är avsedda att användas för riskbedömning och prissättning i förhållande till fysiska personer när det gäller livförsäkring och sjukförsäkring.

d) 

AI-system som är avsedda att utvärdera och klassificera nödsamtal från fysiska personer eller användas för att sända ut eller för att fastställa prioriteringsordningen för utsändning av larmtjänster, inbegripet polis, brandkår och ambulans, samt av patientsorteringssystem för akutsjukvård.

6. 

Brottsbekämpning, i den mån användningen är tillåten enligt relevant unionsrätt eller nationell rätt:

a) 

AI-system som är avsedda att användas av brottsbekämpande myndigheter eller för deras räkning, eller av unionens institutioner, organ eller byråer till stöd för brottsbekämpande myndigheter eller för deras räkning för att bedöma risken för att en fysisk person ska falla offer för brott.

b) 

AI-system som är avsedda att användas som lögndetektorer eller liknande verktyg av brottsbekämpande myndigheter eller för deras räkning, eller av unionens institutioner, organ eller byråer till stöd för brottsbekämpande myndigheter.

c) 

AI-system som är avsedda att användas av brottsbekämpande myndigheter eller för deras räkning, eller av unionens institutioner, organ eller byråer till stöd för brottsbekämpande myndigheter för att bedöma hur pass tillförlitlig bevisningen är i samband med utredning eller lagföring av brott.

d) 

AI-system som är avsedda att användas av brottsbekämpande myndigheter eller för deras räkning, eller av unionens institutioner, organ eller byråer till stöd för brottsbekämpande myndigheter för att bedöma risken för att en fysisk person begår eller på nytt begår ett brott, inte enbart på grundval av profilering av fysiska personer i enlighet med artikel 3.4 i direktiv (EU) 2016/680 eller för att bedöma fysiska personers eller gruppers personlighetsdrag och egenskaper eller tidigare brottsliga beteende.

e) 

AI-system som är avsedda att användas av brottsbekämpande myndigheter eller för deras räkning, eller av unionens institutioner, organ eller byråer till stöd för brottsbekämpande myndigheter för profilering av fysiska personer enligt artikel 3.4 i direktiv (EU) 2016/680 vid upptäckt, utredning eller lagföring av brott.

7. 

Migration, asyl och gränskontrollförvaltning, i den mån användningen är tillåten enligt relevant unionsrätt eller nationell rätt:

a) 

AI-system som är avsedda att användas som lögndetektorer eller liknande verktyg av behöriga offentliga myndigheter eller för deras räkning, eller av unionens institutioner, organ och byråer.

b) 

AI-system som är avsedda att användas av behöriga offentliga myndigheter eller för deras räkning, eller av unionens institutioner, organ eller byråer för att bedöma en risk, inbegripet en säkerhetsrisk, en risk för irreguljär migration eller en hälsorisk som utgörs av en fysisk person som avser resa in på eller har rest in på en medlemsstats territorium.

c) 

AI-system som är avsedda att användas av behöriga offentliga myndigheter eller för deras räkning, eller av unionens institutioner, organ eller byråer för att bistå behöriga offentliga myndigheter vid prövningen av ansökningar om asyl, visering eller uppehållstillstånd och för därmed sammanhängande klagomål om huruvida de fysiska personer som ansöker om status uppfyller kraven, inbegripet relaterade bedömningar av bevisens tillförlitlighet.

d) 

AI-system som är avsedda att användas av behöriga offentliga myndigheter eller för deras räkning, eller av unionens institutioner, organ eller byråer, i samband med migrations-, asyl- eller gränskontrollförvaltning, i syfte att upptäcka, känna igen eller identifiera fysiska personer, med undantag för verifiering av resehandlingar.

8. 

Rättskipning och demokratiska processer:

a) 

AI-system som är avsedda att användas av en rättslig myndighet eller på dess vägnar för att hjälpa en rättslig myndighet att undersöka och tolka fakta och lagstiftning och att tillämpa lagen på konkreta fakta, eller som är avsedda att användas på ett likande sätt i alternativa tvistlösningar.

b) 

AI-system som är avsedda att användas för att påverka resultatet av ett val eller en folkomröstning eller fysiska personers röstningsbeteende när dessa utövar sin rätt att rösta i val eller folkomröstningar. Detta omfattar inte AI-system vars utdata fysiska personer inte är direkt exponerade för, såsom verktyg som används för att organisera, optimera eller strukturera politiska kampanjer ur administrativ eller logistisk synvinkel.

BILAGA IV Teknisk dokumentation som avses i artikel 11.1




BILAGA IV

Teknisk dokumentation som avses i artikel 11.1

Den tekniska dokumentation som avses i artikel 11.1 ska minst innehålla följande information, beroende på vad som är tillämpligt för det relevanta AI-systemet:

1. 

En allmän beskrivning av AI-systemet, inklusive

a) 

det avsedda syftet, namnet på leverantören och version av systemet, som återspeglar dess samband med tidigare versioner,

b) 

hur AI-systemet interagerar eller kan användas för att interagera med maskinvara eller programvara, inbegripet med andra AI-system som inte ingår i själva AI-systemet, i tillämpliga fall,

c) 

versioner av relevant programvara eller fast programvara och eventuella krav med koppling till uppdatering av versioner,

d) 

en beskrivning av alla format i vilka AI-systemet släpps ut på marknaden eller tas i bruk, såsom programvarupaket inbäddat i maskinvara, nedladdningar eller API,

e) 

en beskrivning av den maskinvara som AI-systemet är avsett att köras på,

f) 

om AI-systemet är en produktkomponent, fotografier eller illustrationer där de yttre egenskaperna framgår, samt dessa produkters märkning och interna utformning,

g) 

en grundläggande beskrivning av det användargränssnitt som tillhandahålls tillhandahållaren,

h) 

bruksanvisningar för tillhandahållaren och, i tillämpliga fall, en grundläggande beskrivning av det användargränssnitt som tillhandahålls tillhandahållaren.

2. 

En utförlig beskrivning av komponenterna i AI-systemet och av processen för utveckling av detta, inklusive

a) 

de metoder och åtgärder som vidtas för att utveckla AI-systemet, inbegripet, i relevanta fall, användningen av förtränade system eller verktyg som tillhandahålls av tredje parter och hur dessa har använts, integrerats eller ändrats av leverantören,

b) 

systemets designspecifikationer, dvs. AI-systemets och algoritmernas allmänna logik, de viktigaste valen vid utformningen, bl.a. motiveringen och de antaganden som gjorts, inbegripet med avseende på de personer eller grupper av personer som systemet är avsett att användas för, de viktigaste klassificeringsvalen, vad systemet har utformats för att optimera och de olika parametrarnas relevans, beskrivningen av systemets förväntade utdata och utdatakvalitet, de beslut om eventuella avvägningar mellan de tekniska lösningarna som valts för att uppfylla kraven i kapitel III avsnitt 2,

c) 

en beskrivning av systemarkitekturen som förklarar hur programvarukomponenter bygger på eller påverkar varandra och integreras i den övergripande behandlingen, de dataresurser som används för att utveckla, träna, testa och validera AI-systemet,

d) 

i relevanta fall uppgiftskraven i form av datablad som beskriver de träningsmetoder och träningstekniker och de träningsdataset som används, inbegripet en allmän beskrivning av dessa dataset, information om var dessa kommer från, deras omfattning och huvudsakliga egenskaper, hur uppgifterna inhämtades och valdes ut, märkningsförfaranden (t.ex. för övervakad inlärning), datarensningsmetoder (t.ex. upptäckt av avvikande värden),

e) 

en bedömning av de åtgärder för mänsklig kontroll som krävs i enlighet med artikel 14, inbegripet en bedömning av de tekniska åtgärder som krävs för att underlätta tillhandahållarnas tolkning av AI-systemens resultat, i enlighet med artikel 13.3 d,

f) 

i tillämpliga fall, en utförlig beskrivning av sådana ändringar av AI-systemet och dess prestanda som fastställts på förhand, tillsammans med all relevant information om de tekniska lösningar som har valts för att säkerställa att AI-systemet kontinuerligt uppfyller de relevanta kraven i kapitel III avsnitt 2,

g) 

de validerings- och testningsförfaranden som används, inklusive information om de validerings- och testdata som har använts och deras huvudsakliga egenskaper, mått som används för att mäta riktighet, robusthet och överensstämmelse med andra relevanta krav som anges i kapitel III avsnitt 2 samt potentiellt diskriminerande effekter; testloggar och alla testrapporter, daterade och undertecknade av de ansvariga personerna, även med avseende på de på förhand fastställda ändringar som avses i led f.

h) 

de cybersäkerhetsåtgärder som vidtagits.

3. 

Detaljerade uppgifter om övervakning, drift och kontroll av AI-systemet, särskilt med avseende på dess kapacitet och prestandabegränsningar, inbegripet graden av riktighet för specifika personer eller grupper av personer som systemet är avsett att användas för och den övergripande förväntade riktighetsnivån i förhållande till det avsedda ändamålet, de förutsebara oavsiktliga resultaten och källorna till risker för hälsa och säkerhet, grundläggande rättigheter och diskriminering med tanke på AI-systemets avsedda ändamål, de åtgärder för mänsklig kontroll som krävs i enlighet med artikel 14, inbegripet de tekniska åtgärder som har vidtagits för att underlätta tillhandahållarnas tolkning av AI-systemens resultat, specifikationerna av indata, beroende på vad som är lämpligt.

4. 

En beskrivning av lämpligheten hos resultatmåtten för det specifika AI-systemet.

5. 

En utförlig beskrivning av riskhanteringssystemet i enlighet med artikel 9.

6. 

En beskrivning av relevanta ändringar av systemet som görs av leverantören under dess livscykel.

7. 

En förteckning över de harmoniserade standarder som helt eller delvis tillämpas och som det hänvisas till i Europeiska unionens officiella tidning. Om inga sådana harmoniserade standarder har tillämpats, en utförlig beskrivning av de lösningar som har valts för att uppfylla kraven i kapitel III avsnitt 2, inklusive en förteckning över andra relevanta standarder och tekniska specifikationer som har tillämpats.

8. 

En kopia av den EU-försäkran om överensstämmelse som avses i artikel 47.

9. 

En utförlig beskrivning av det system som har inrättats för att utvärdera AI-systemets prestanda efter det att systemet har släppts ut på marknaden i enlighet med artikel 72, inklusive den plan för övervakning efter utsläppande på marknaden som avses i artikel 72.3.

BILAGA V EU-försäkran om överensstämmelse




BILAGA V

EU-försäkran om överensstämmelse

Den EU-försäkran om överensstämmelse som avses i artikel 47 ska innehålla samtliga följande uppgifter:

1. 

AI-systemets namn och typ och eventuella ytterligare entydiga hänvisningar som gör det möjligt att identifiera och spåra AI-systemet.

2. 

Namn på och adress till leverantören eller, i förekommande fall, dennes ombud.

3. 

En uppgift om att den EU-försäkran om överensstämmelse som avses i artikel 47 utfärdas på leverantörens eget ansvar.

4. 

En uppgift om att AI-systemet överensstämmer med denna förordning och, i tillämpliga fall, med annan relevant unionsrätt som föreskriver att den EU-försäkran om överensstämmelse som avses i artikel 47 ska utfärdas.

5. 

Om ett AI-system inbegriper behandling av personuppgifter, en förklaring om att AI-systemet uppfyller kraven i förordningarna (EU) 2016/679 och (EU) 2018/1725 och direktiv (EU) 2016/680.

6. 

Hänvisningar till relevanta harmoniserade standarder som används eller till andra gemensamma specifikationer för vilka överensstämmelse deklareras.

7. 

I tillämpliga fall, det anmälda organets namn och identifikationsnummer, en beskrivning av det förfarande för bedömning av överensstämmelse som har genomförts och uppgifter om det utfärdade intyget.

8. 

Ort och datum för utfärdande av försäkran, namn på och befattning för den person som undertecknade den, uppgift om på vems vägnar personen undertecknade försäkran samt namnteckning.

BILAGA VI Förfarande för bedömning av överensstämmelse som grundar sig på intern kontroll




BILAGA VI

Förfarande för bedömning av överensstämmelse som grundar sig på intern kontroll

1. Med förfarande för bedömning av överensstämmelse som grundar sig på intern kontroll avses det förfarande för bedömning av överensstämmelse som grundar sig på punkterna 2, 3 och 4.

2. Leverantören ska kontrollera att det inrättade kvalitetsstyrningssystemet uppfyller kraven i artikel 17.

3. Leverantören ska granska uppgifterna i den tekniska dokumentationen för att bedöma om AI-systemet uppfyller de relevanta grundläggande kraven i kapitel III avsnitt 2.

4. Leverantören ska också kontrollera att utformnings- och utvecklingsprocessen för AI-systemet och övervakningen av detta efter utsläppande på marknaden enligt artikel 72 överensstämmer med den tekniska dokumentationen.

BILAGA VII Bedömning av överensstämmelse grundad på en bedömning av kvalitetsstyrningssystemet och en bedömning av den tekniska dokumentationen




BILAGA VII

Bedömning av överensstämmelse grundad på en bedömning av kvalitetsstyrningssystemet och en bedömning av den tekniska dokumentationen

1.   Inledning

Med överensstämmelse som grundar sig på en bedömning av kvalitetsstyrningssystem och en bedömning av den tekniska dokumentationen avses det förfarande för bedömning av överensstämmelse som grundar sig på punkterna 2–5.

2.   Översikt

Det godkända kvalitetsstyrningssystemet för utformning, utveckling och testning av AI-system enligt artikel 17 ska granskas i enlighet med punkt 3 och övervakas i enlighet med punkt 5. Den tekniska dokumentationen för AI-systemet ska granskas i enlighet med punkt 4.

3.   Kvalitetsstyrningssystem

3.1 Leverantörens ansökan ska innehålla

a) 

leverantörens namn och adress och, om ansökan lämnas in av ett ombud, även dennes namn och adress,

b) 

en förteckning över de AI-system som omfattas av samma kvalitetsstyrningssystem,

c) 

den tekniska dokumentationen för varje AI-system som omfattas av samma kvalitetsstyrningssystem,

d) 

dokumentationen om kvalitetsstyrningssystemet, som ska omfatta samtliga aspekter som anges i artikel 17,

e) 

en beskrivning av de förfaranden som har införts för att säkerställa att kvalitetsstyrningssystemet förblir lämpligt och effektivt,

f) 

en skriftlig försäkran om att samma ansökan inte har lämnats till något annat anmält organ.

3.2 Kvalitetsstyrningssystemet ska bedömas av det anmälda organet, som ska fastställa om det uppfyller kraven i artikel 17.

Beslutet ska meddelas leverantören eller dennes ombud.

Meddelandet ska innehålla slutsatserna från bedömningen av kvalitetsstyrningssystemet och det motiverade bedömningsbeslutet.

3.3 Det godkända kvalitetsstyrningssystemet ska fortsätta att användas och underhållas av leverantören så att det förblir lämpligt och effektivt.

3.4 Leverantören ska underrätta det anmälda organet om alla planerade ändringar av det godkända kvalitetsstyrningssystemet eller förteckningen över de AI-system som omfattas av detta.

De föreslagna ändringarna ska granskas av det anmälda organet, som ska besluta om huruvida det ändrade kvalitetsstyrningssystemet fortfarande uppfyller kraven i punkt 3.2 eller om en ny bedömning är nödvändig.

Det anmälda organet ska meddela leverantören sitt beslut. Meddelandet ska innehålla slutsatserna från granskningen av ändringarna och det motiverade bedömningsbeslutet.

4.   Kontroll av den tekniska dokumentationen.

4.1 Utöver den ansökan som avses i punkt 3 ska leverantören lämna in en ansökan till ett valfritt anmält organ för bedömning av den tekniska dokumentationen för det AI-system som leverantören avser att släppa ut på marknaden eller ta i bruk och som omfattas av det kvalitetsstyrningssystem som avses i punkt 3.

4.2 Ansökan ska innehålla

a) 

leverantörens namn och adress,

b) 

en skriftlig försäkran om att samma ansökan inte har lämnats in till något annat anmält organ,

c) 

den tekniska dokumentation som avses i bilaga IV,

4.3 Den tekniska dokumentationen ska granskas av det anmälda organet. När så är relevant och begränsat till vad som är nödvändigt för att det anmälda organet ska kunna fullgöra sina uppgifter ska det beviljas fullständig åtkomst till de tränings-, validerings- och testdataset som används, inbegripet, när så är lämpligt och med förbehåll för säkerhetsgarantier, genom API eller andra relevanta tekniska medel och verktyg som möjliggör fjärråtkomst.

4.4 Vid granskningen av den tekniska dokumentationen får det anmälda organet kräva att leverantören lämnar ytterligare bevis eller utför ytterligare tester för att möjliggöra en korrekt bedömning av om AI-systemet uppfyller kraven i kapitel III avsnitt 2. Om det anmälda organet inte nöjer sig med de tester som leverantören har utfört ska det anmälda organet självt direkt utföra lämpliga tester på lämpligt sätt.

4.5 Om det är nödvändigt för att bedöma om AI-systemet med hög risk uppfyller kraven i kapitel III avsnitt 2 ska det anmälda organet, efter det att alla andra rimliga sätt att kontrollera överensstämmelse har uttömts och har visat sig vara sig vara otillräckliga, och på motiverad begäran också beviljas tillgång till AI-systemets träningsmodeller och intränade modeller, inbegripet dess relevanta parametrar. Sådan åtkomst ska omfattas av befintlig unionslagstiftning om skyddet av immateriella rättigheter och företagshemligheter.

4.6 Det anmälda organets beslut ska meddelas leverantören eller dennes ombud. Anmälan ska innehålla slutsatserna från bedömningen av den tekniska dokumentationen och det motiverade bedömningsbeslutet.

Om AI-systemet uppfyller kraven i kapitel III avsnitt 2 ska ett unionsintyg om bedömning av teknisk dokumentation utfärdas av det anmälda organet. Intyget ska innehålla leverantörens namn och adress, slutsatserna från undersökningen, eventuella giltighetsvillkor och de uppgifter som krävs för att identifiera AI-systemet.

Intyget och dess bilagor ska innehålla alla relevanta uppgifter för att AI-systemets överensstämmelse ska kunna utvärderas och för att AI-systemet ska kunna kontrolleras under användning, i tillämpliga fall.

Om AI-systemet inte uppfyller kraven i kapitel III avsnitt 2 ska det anmälda organet vägra att utfärda ett unionsintyg om bedömning av teknisk dokumentation, underrätta sökanden om detta och utförligt motivera avslaget.

Om AI-systemet inte uppfyller kraven för de data som används för att träna det måste AI-systemet tränas på nytt innan ansökan om en ny bedömning av överensstämmelse lämnas in. I detta fall ska det motiverade bedömningsbeslutet från det anmälda organ som vägrar att utfärda unionsintyget om bedömning av teknisk dokumentation innehålla särskilda överväganden om de kvalitativa data som används för att träna AI-systemet, särskilt om skälen till att kraven inte uppfylls.

4.7 Varje ändring av AI-systemet som kan påverka AI-systemets överensstämmelse med kraven eller dess avsedda ändamål ska bedömas av det anmälda organ som utfärdade unionsintyget om bedömning av teknisk dokumentation. Leverantören ska underrätta det anmälda organet om sin avsikt att utföra någon av de ovannämnda ändringarna eller om den på annat sätt blir medveten om att sådana ändringar har skett. De avsedda ändringarna ska bedömas av det anmälda organet, som ska besluta om dessa ändringar kräver en ny bedömning av överensstämmelse i enlighet med artikel 43.4 eller om de kan åtgärdas genom ett tillägg till unionsintyget om bedömning av teknisk dokumentation. I det senare fallet ska det anmälda organet bedöma ändringarna, underrätta leverantören om sitt beslut och, om ändringarna godkänns, utfärda ett tillägg till unionsintyget om bedömning av teknisk dokumentation, som ska överlämnas till leverantören.

5.   Övervakning av det godkända kvalitetsstyrningssystemet.

5.1 Syftet med övervakningen som utförs av det anmälda organ som avses i punkt 3 är att säkerställa att leverantören vederbörligen uppfyller villkoren för det godkända kvalitetsstyrningssystemet.

5.2 För bedömningsändamål ska leverantören ge det anmälda organet tillträde till de lokaler där utformningen, utvecklingen och testningen av AI-systemen äger rum. Leverantören ska vidarebefordra alla nödvändiga uppgifter till det anmälda organet.

5.3 Det anmälda organet ska genomföra periodiskt återkommande revisioner för att försäkra sig om att leverantören upprätthåller och tillämpar kvalitetsstyrningssystemet, samt lämna en revisionsrapport till leverantören. I samband med dessa revisioner får det anmälda organet utföra ytterligare tester av de AI-system för vilka ett unionsintyg om bedömning av teknisk dokumentation har utfärdats.

BILAGA VIII Uppgifter som ska lämnas in i samband med registreringen av AI-system med hög risk i enlighet med artikel 49




BILAGA VIII

Uppgifter som ska lämnas in i samband med registreringen av AI-system med hög risk i enlighet med artikel 49

Avsnitt A – Uppgifter som ska lämnas av leverantörer av AI-system med hög risk i enlighet med artikel 49.1

Följande uppgifter ska lämnas och därefter hållas uppdaterade för de AI-system med hög risk som ska registreras i enlighet med artikel 49.1.

1. 

Leverantörens namn, adress och kontaktuppgifter.

2. 

Om uppgifterna lämnas av en annan person för leverantörens räkning, dennes namn, adress och kontaktuppgifter.

3. 

Ombudets namn, adress och kontaktuppgifter, i förekommande fall.

4. 

AI-systemets handelsnamn och eventuella ytterligare entydiga hänvisningar som gör det möjligt att identifiera och spåra AI-systemet.

5. 

En beskrivning av AI-systemets avsedda ändamål och av de komponenter och funktioner som stöds av detta AI-system.

6. 

En grundläggande och kortfattad beskrivning av den information som används av systemet (data, indata) och dess operativa logik.

7. 

AI-systemets status (på marknaden, eller i bruk; finns inte längre på marknaden/i bruk, har återkallats).

8. 

Typ, nummer och sista giltighetsdag för det intyg som utfärdats av det anmälda organet samt det anmälda organets namn eller identifikationsnummer, i tillämpliga fall.

9. 

En skannad kopia av det intyg som avses i punkt 8, i tillämpliga fall.

10. 

Medlemsstater där AI-systemet har släppts ut på marknaden, tagits i bruk eller tillhandahållits i unionen.

11. 

En kopia av den EU-försäkran om överensstämmelse som avses i artikel 47.

12. 

Elektroniska bruksanvisningar. Dessa uppgifter får inte lämnas för AI-system med hög risk inom områdena brottsbekämpning eller migration, asyl och gränskontrollförvaltning enligt punkterna 1, 6 och 7 i bilaga III.

13. 

En webbadress för ytterligare information (valfritt).

Avsnitt B – Uppgifter som ska lämnas av leverantörer av AI-system med hög risk i enlighet med artikel 49.2

Följande uppgifter ska lämnas och därefter hållas uppdaterade för de AI-system som ska registreras i enlighet med artikel 49.2.

1. 

Leverantörens namn, adress och kontaktuppgifter.

2. 

Om uppgifterna lämnas av en annan person för leverantörens räkning, dennes namn, adress och kontaktuppgifter.

3. 

Ombudets namn, adress och kontaktuppgifter, i förekommande fall.

4. 

AI-systemets handelsnamn och eventuella ytterligare entydiga hänvisningar som gör det möjligt att identifiera och spåra AI-systemet.

5. 

En beskrivning av AI-systemets avsedda ändamål.

6. 

Det eller de villkor enligt artikel 6.3 som ligger till grund för bedömningen att AI-systemet anses vara utan hög risk.

▼M1 —————

▼B

8. 

AI-systemets status (på marknaden, eller i bruk; finns inte längre på marknaden/i bruk, har återkallats).

▼M1 —————

▼B

Avsnitt C – Uppgifter som ska lämnas in av tillhandahållare av AI-system med hög risk i enlighet med artikel 49.3

Följande uppgifter ska lämnas och därefter hållas uppdaterade för de AI-system med hög risk som ska registreras i enlighet med artikel 49.3.

1. 

Tillhandahållarens namn, adress och kontaktuppgifter.

2. 

Namn, adress och kontaktuppgifter för den person som lämnar uppgifter på tillhandahållarens vägnar.

3. 

Webbadressen för införandet av AI-systemet i EU-databasen av dess leverantör.

4. 

En sammanfattning av resultaten av den konsekvensbedömning avseende grundläggande rättigheter som genomförts i enlighet med artikel 27.

5. 

En sammanfattning av den konsekvensbedömning avseende dataskydd som genomförts i enlighet med artikel 35 i förordning (EU) 2016/679 eller artikel 27 i direktiv (EU) 2016/680, såsom anges i artikel 26.8 i den här förordningen, i tillämpliga fall.

BILAGA IX Uppgifter som ska lämnas vid registrering av AI-system med hög risk som förtecknas i bilaga III i samband med testning under verkliga förhållanden i enlighet med artikel 60




BILAGA IX

Uppgifter som ska lämnas vid registrering av AI-system med hög risk som förtecknas i bilaga III i samband med testning under verkliga förhållanden i enlighet med artikel 60

Följande uppgifter ska lämnas och därefter hållas uppdaterade när det gäller testning under verkliga förhållanden som ska registreras i enlighet med artikel 60:

1. 

Ett unikt unionsomfattande identifieringsnumret för testningen under verkliga förhållanden.

2. 

Namn och kontaktuppgifter för den leverantör eller potentiella leverantör och de tillhandahållare som deltar i testningen under verkliga förhållanden.

3. 

En kort beskrivning av AI-systemet, dess avsedda ändamål och annan information som krävs för att identifiera systemet.

4. 

En sammanfattning av de viktigaste särdragen i planen för testning under verkliga förhållanden.

5. 

Information om tillfälligt avbrott eller avslutande av testningen under verkliga förhållanden.

BILAGA X




BILAGA X

Unionslagstiftningsakter om stora it-system på området med frihet, säkerhet och rättvisa

1.   Schengens informationssystem

a) 

Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2018/1860 av den 28 november 2018 om användning av Schengens informationssystem för återvändande av tredjelandsmedborgare som vistas olagligt i medlemsstaterna (EUT L 312, 7.12.2018, s. 1).

b) 

Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2018/1861 av den 28 november 2018 om inrättande, drift och användning av Schengens informationssystem (SIS) på området in- och utresekontroller, om ändring av konventionen om tillämpning av Schengenavtalet och om ändring och upphävande av förordning (EG) nr 1987/2006 (EUT L 312, 7.12.2018, s. 14).

c) 

Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2018/1862 av den 28 november 2018 om inrättande, drift och användning av Schengens informationssystem (SIS) på området polissamarbete och straffrättsligt samarbete, om ändring och upphävande av rådets beslut 2007/533/RIF och om upphävande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1986/2006 och kommissionens beslut 2010/261/EU (EUT L 312, 7.12.2018, s. 56).

2.   Informationssystemet för viseringar

a) 

Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2021/1133 av den 7 juli 2021 om ändring av förordningarna (EU) nr 603/2013, (EU) 2016/794, (EU) 2018/1862, (EU) 2019/816 och (EU) 2019/818 vad gäller fastställandet av villkoren för åtkomst till andra EU-informationssystem för ändamål som gäller Informationssystemet för viseringar (EUT L 248, 13.7.2021, s. 1).

b) 

Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2021/1134 av den 7 juli 2021 om ändring av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 767/2008, (EG) nr 810/2009, (EU) 2016/399, (EU) 2017/2226, (EU) 2018/1240, (EU) 2018/1860, (EU) 2018/1861, (EU) 2019/817 och (EU) 2019/1896 och om upphävande av rådets beslut 2004/512/EG och 2008/633/RIF, i syfte att reformera Informationssystemet för viseringar (EUT L 248, 13.7.2021, s. 11).

3.   Eurodac

Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2024/1358 av den 14 maj 2024 om inrättande av Eurodac för jämförelse av biometriska uppgifter för att effektivt tillämpa Europaparlamentets och rådets förordningar (EU) 2024/1315 och (EU) 2024/1350 och rådets direktiv 2001/55/EG, och identifiera tredjelandsmedborgare och statslösa personer som vistas olagligt och om framställningar från medlemsstaternas brottsbekämpande myndigheter och Europol om jämförelse med Eurodacuppgifter för brottsbekämpande ändamål, om ändring av förordningarna (EU) 2018/1240 och (EU) 2019/818 och om upphävande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 603/2013 (EUT L, 2024/1358, 22.5.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1358/oj).

4.   In- och utresesystemet

Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/2226 av den 30 november 2017 om inrättande av ett in- och utresesystem för registrering av in- och utreseuppgifter och av uppgifter om nekad inresa för tredjelandsmedborgare som passerar medlemsstaternas yttre gränser, om fastställande av villkoren för åtkomst till in- och utresesystemet för brottsbekämpande ändamål och om ändring av konventionen om tillämpning av Schengenavtalet och förordningarna (EG) nr 767/2008 och (EU) 1077/2011 (EUT L 327, 9.12.2017, s. 20).

5.   EU-systemet för reseuppgifter och resetillstånd

a) 

Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2018/1240 av den 12 september 2018 om inrättande av ett EU-system för reseuppgifter och resetillstånd (Etias) och om ändring av förordningarna (EU) nr 1077/2011, (EU) nr 515/2014, (EU) 2016/399, (EU) 2016/1624 och (EU) 2017/2226 (EUT L 236, 19.9.2018, s. 1).

b) 

Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2018/1241 av den 12 september 2018 om ändring av förordning (EU) 2016/794 i syfte att inrätta ett EU-system för reseuppgifter och resetillstånd (Etias) (EUT L 236, 19.9.2018, s. 72).

6.   Det europeiska informationssystemet för utbyte av uppgifter ur kriminalregister avseende tredjelandsmedborgare och statslösa personer

Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/816 av den 17 april 2019 om inrättande av ett centraliserat system för identifiering av medlemsstater som innehar uppgifter om fällande domar mot tredjelandsmedborgare och statslösa personer (Ecris-TCN) för att komplettera det europeiska informationssystemet för utbyte av uppgifter ur kriminalregister och om ändring av förordning (EU) 2018/1726 (EUT L 135, 22.5.2019, s. 1).

7.   Interoperabilitet

a) 

Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/817 av den 20 maj 2019 om inrättande av en ram för interoperabilitet mellan EU-informationssystem på området gränser och viseringar, och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 767/2008, (EU) 2016/399, (EU) 2017/2226, (EU) 2018/1240, (EU) 2018/1726 och (EU) 2018/1861 samt rådets beslut 2004/512/EG och 2008/633/RIF (EUT L 135, 22.5.2019, s. 27).

b) 

Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/818 av den 20 maj 2019 om inrättande av en ram för interoperabilitet mellan EU-informationssystem på området polissamarbete och straffrättsligt samarbete, asyl och migration och om ändring av förordningarna (EU) 2018/1726, (EU) 2018/1862 och (EU) 2019/816 (EUT L 135, 22.5.2019, s. 85).

BILAGA XI Teknisk dokumentation som avses i artikel 53.1 a – teknisk dokumentation för leverantörer av AI-modeller för allmänna ändamål




BILAGA XI

Teknisk dokumentation som avses i artikel 53.1 a – teknisk dokumentation för leverantörer av AI-modeller för allmänna ändamål

Avsnitt 1

Information som ska tillhandahållas av samtliga leverantörer av AI-modeller för allmänna ändamål

Den tekniska dokumentation som avses i artikel 53.1 a ska minst innehålla följande information, beroende på vad som är lämpligt med avseende på modellens storlek och riskprofil:

1. 

En allmän beskrivning av AI-systemet för allmänna ändamål, inklusive

a) 

de uppgifter som modellen är avsedd att utföra och typen och arten av AI-system i vilka den kan integreras,

b) 

tillämpliga riktlinjer för godtagbar användning,

c) 

datum för frisläppande och distributionsmetoder,

d) 

parametrarnas struktur och antal,

e) 

metod (t.ex. text, bild) och format för in- och utdata,

f) 

licensen.

2. 

En utförlig beskrivning av delarna i den modell som avses i punkt 1 och relevant information om utvecklingsprocessen, inbegripet följande:

a) 

De tekniska medel (t.ex. bruksanvisningar, infrastruktur, verktyg) som krävs för att AI-modellen för allmänna ändamål ska integreras i AI-system.

b) 

Modellens och träningsprocessens designspecifikationer, inbegripet metoder och teknik för träningen, de viktigaste designvalen, inklusive motiveringen och de antaganden som gjorts, vad modellen har utformats för att optimera och de olika parametrarnas relevans, i förekommande fall.

c) 

Information om de data som används för träning, testning och validering, i tillämpliga fall, inbegripet datatyp och härkomst för data och kurateringsmetoder (t.ex. rensning, filtrering osv.), antal datapunkter, deras omfattning och huvudsakliga egenskaper, hur data inhämtades och valdes ut samt alla andra åtgärder för att upptäcka datakällor och metoder för att upptäcka identifierbara biaser, i tillämpliga fall.

d) 

De dataresurser som används för att träna modellen (t.ex. antal flyttalsberäkningar), träningstid och andra relevanta uppgifter som rör träningen.

e) 

Känd eller uppskattad energiförbrukning för modellen.

När det gäller led e, om modellens energiförbrukning är okänd, får uppgiften om energiförbrukningen baseras på information om de dataresurser som används.

Avsnitt 2

Ytterligare information som ska tillhandahållas av samtliga leverantörer av AI-modeller för allmänna ändamål med systemrisk

1. En utförlig beskrivning av utvärderingsstrategierna, inklusive utvärderingsresultaten, på grundval av tillgängliga offentliga utvärderingsprotokoll och utvärderingsverktyg eller annars av andra utvärderingsmetoder. Utvärderingsstrategierna ska omfatta utvärderingskriterier, mått och metoder för identifiering av begränsningar.

2. I tillämpliga fall, en utförlig beskrivning av de åtgärder som vidtagits för att genomföra intern och/eller extern antagonistisk testning (t.ex. red teaming), modellanpassningar, inklusive harmonisering och finjustering.

3. I tillämpliga fall en utförlig beskrivning av systemarkitekturen som förklarar hur programvarukomponenter bygger på eller påverkar varandra och integreras i den övergripande behandlingen.

BILAGA XII Transparensinformation som avses i artikel 53.1 b – teknisk dokumentation för leverantörer av AI-modeller för allmänna ändamål till leverantörer i efterföljande led som integrerar modellen i sina AI-system




BILAGA XII

Transparensinformation som avses i artikel 53.1 b – teknisk dokumentation för leverantörer av AI-modeller för allmänna ändamål till leverantörer i efterföljande led som integrerar modellen i sina AI-system

Den information som avses i artikel 53.1 b ska minst innehålla följande:

1. 

En allmän beskrivning av AI-systemet för allmänna ändamål, inklusive

a) 

de uppgifter som modellen är avsedd att utföra och typen och arten av AI-system i vilka den kan integreras,

b) 

tillämpliga riktlinjer för godtagbar användning,

c) 

datum för frisläppande och distributionsmetoder,

d) 

hur modellen interagerar eller kan användas för att interagera med maskinvara eller programvara som inte ingår i själva modellen, i tillämpliga fall,

e) 

versionerna av relevant programvara som rör användningen av AI-modellen för allmänna ändamål, i tillämpliga fall,

f) 

parametrarnas struktur och antal,

g) 

metod (t.ex. text, bild) och format för in- och utdata,

h) 

licensen för modellen.

2. 

En beskrivning av modellens komponenter och dess utvecklingsprocess, inklusive

a) 

de tekniska medel (t.ex. bruksanvisningar, infrastruktur, verktyg) som krävs för att AI-modellen för allmänna ändamål ska integreras i AI-system,

b) 

metod (t.ex. text, bild osv.) och format för in- och utdata och deras maximala storlek (t.ex. kontextfönstrets längd osv.),

c) 

information om de data som används för träning, testning och validering, i tillämpliga fall, inbegripet datatyp, varifrån dessa data kommer och kurateringsmetoder.

BILAGA XIII Kriterier för utseende av AI-modeller för allmänna ändamål med systemrisk som avses i artikel 51




BILAGA XIII

Kriterier för utseende av AI-modeller för allmänna ändamål med systemrisk som avses i artikel 51

Vid fastställandet av att en AI-modell för allmänna ändamål har kapacitet eller effekter som motsvarar dem som anges i artikel 51.1 a ska kommissionen beakta följande kriterier:

a) 

Antalet parametrar i modellen.

b) 

Datasetets kvalitet eller storlek, till exempel mätt genom token.

c) 

Den beräkningsmängd som används för att träna modellen, mätt i flyttalsberäkningar eller angiven med en kombination av andra variabler, såsom beräknad träningskostnad, uppskattad tid som krävs för träningen eller uppskattad energiförbrukning för träningen.

d) 

Modellens in- och utmatningsmetoder, såsom text till text (stora språkmodeller), text till bild, multimodalitet och tröskelvärden som motsvarar den senaste utvecklingen för att fastställa kapacitet med hög påverkansgrad för varje metod, och den specifika typen av in- och utdata (t.ex. biologiska sekvenser).

e) 

Riktmärken för och utvärderingar av modellens kapacitet, inbegripet med beaktande av antalet uppgifter utan ytterligare träning, anpassningsförmåga att lära sig nya, distinkta uppgifter, dess grad av autonomi och skalbarhet samt de verktyg som den har tillgång till.

f) 

Huruvida modellen har stor inverkan på den inre marknaden på grund av sin räckvidd, vilket ska förutsättas om den har gjorts tillgänglig för minst 10 000 registrerade företagsanvändare som är etablerade i unionen.

g) 

Antalet registrerade slutanvändare.

BILAGA XIV




BILAGA XIV

Förteckning över koder, kategorier och motsvarande typer av AI-system för det anmälningsförfarande som avses i artikel 30 som specificerar tillämpningsområdet vad gäller utseendet av anmälda organ

1.    Inledning

För att bedöma om AI-system med hög risk är i överensstämmelse med denna förordning kan organ för bedömning av överensstämmelse behöva involveras. Endast organ för bedömning av överensstämmelse som har utsetts i enlighet med denna förordning får genomföra bedömningar av överensstämmelse och de får endast göras för den verksamhet som gäller de typer av AI-system som berörs. Förteckningen över koder, kategorier och motsvarande typer av AI-system fastställer tillämpningsområdet för utseendet av organ för bedömning av överensstämmelse som anmälts enligt artikel 30.

2.    Förteckning över koder, kategorier och motsvarande AI-system

a)    AI-system som omfattas av bilaga I



Kod inom ramen för AI-förordningen

 

AIP 0102

AI-system som omfattas av punkt 2 i avsnitt A i bilaga I

AIP 0103

AI-system som omfattas av punkt 3 i avsnitt A i bilaga I

AIP 0104

AI-system som omfattas av punkt 4 i avsnitt A i bilaga I

AIP 0105

AI-system som omfattas av punkt 5 i avsnitt A i bilaga I

AIP 0106

AI-system som omfattas av punkt 6 i avsnitt A i bilaga I

AIP 0107

AI-system som omfattas av punkt 7 i avsnitt A i bilaga I

AIP 0108

AI-system som omfattas av punkt 8 i avsnitt A i bilaga I

AIP 0109

AI-system som omfattas av punkt 9 i avsnitt A i bilaga I

AIP 0110

AI-system som omfattas av punkt 10 i avsnitt A i bilaga I

AIP 0111

AI-system som omfattas av punkt 11 i avsnitt A i bilaga I

AIP 0112

AI-system som omfattas av punkt 12 i avsnitt A i bilaga I

b)    AI-system som omfattas av punkt 1 i bilaga III



Kod inom ramen för AI-förordningen

 

AIB 0201

System för biometrisk fjärridentifiering

AIB 0202

AI-system för biometrisk kategorisering

AIB 0203

AI-system för känsloigenkänning

3.    Teknikspecifika koder för AI

a)    Symbolisk AI och expertsystem



Kod inom ramen för AI-förordningen

 

AIH 0101

AI-system som bygger på symbolisk AI, expertsystem och kunskapsbaserade system och AI-system som bygger på sökning och optimering

b)    Maskininlärning, utom generativ AI och AI-system för allmänna ändamål



Kod inom ramen för AI-förordningen

 

AIH 0201

AI-system som behandlar strukturerade data

AIH 0202

AI-system som behandlar signal- och ljuddata

AIH 0203

AI-system som behandlar textdata

AIH 0204

AI-system som behandlar bild och video

AIH 0205

AI-system som lär sig från sin miljö, utom AI-system inom ramen för AIH 0401

c)    AI-system som bygger på AI-modeller för allmänna ändamål eller generativ AI



Kod inom ramen för AI-förordningen

 

AIH 0301

Generativa AI-system, inbegripet AI-system som bygger på AI-modeller för allmänna ändamål

d)    Ny AI-teknik



Kod inom ramen för AI-förordningen

 

AIH 0401

AI-system som bygger på annan framväxande AI-teknik som inte omfattas av andra koder, inbegripet agentisk AI

4.    Ansökan om att utses

Organ för bedömning av överensstämmelse ska använda den förteckning över koder, kategorier och motsvarande typer av AI-system som anges i denna bilaga när de anger typer av AI-system i den ansökan om att utses som avses i artikel 29.

1.1 Referenser

1.2 Identifierade krav

1.3 Relaterade standarder

2. Identifierade krav

Krav
Källa Krav

3. Relaterade standarder

Standarder
Källa Krav

Länkade ärenden