+Artikel 45 Anmälda organs informationsskyldighet
---+Artikel 45 1.
---+Artikel 45 2.
---+Artikel 45 3.
---+Artikel 45 4.
|
Artikel 45 Anmälda organs informationsskyldighet
-
1. Översikt
| Rubrik |
Reglering |
|
Artikel 45 1.
|
Anmälda organ ska informera den anmälande myndigheten om följande:
a)
Alla eventuella unionsintyg om bedömning av teknisk dokumentation, tillägg till dessa intyg samt godkännanden av kvalitetsstyrningssystem som utfärdats i enlighet med kraven i bilaga VII.
b)
Eventuella avslag, begränsningar, tillfälliga återkallelser eller tillbakadraganden av ett unionsintyg om bedömning av teknisk dokumentation eller av ett godkännande av kvalitetsstyrningssystem som utfärdats i enlighet med kraven i bilaga VII.
c)
Omständigheter som inverkar på omfattningen av eller villkoren för anmälan.
d)
Begäranden från marknadskontrollmyndigheterna om information om bedömningar av överensstämmelse.
e)
På begäran, bedömningar av överensstämmelse som gjorts inom ramen för anmälan och all annan verksamhet, inklusive gränsöverskridande verksamhet och underentreprenad.
|
|
Artikel 45 2.
|
Varje anmält organ ska underrätta de övriga anmälda organen om följande:
a)
Godkännanden av kvalitetsstyrningssystem som det har vägrat utfärda eller tillfälligt återkallat eller dragit tillbaka och, på begäran, godkännanden av kvalitetsstyrningssystem som det har utfärdat.
b)
Unionsintyg om bedömning av teknisk dokumentation eller tillägg till dessa intyg som det har avslagit, tillfälligt återkallat eller dragit tillbaka eller på annat sätt begränsat och, på begäran, de intyg och/eller tillägg till dessa som det har utfärdat.
|
|
Artikel 45 3.
|
Varje anmält organ ska ge de andra anmälda organ som utför liknande bedömningar av överensstämmelse avseende samma typer av AI-system relevant information om frågor som rör negativa och, på begäran, positiva resultat av bedömningar av överensstämmelse.
|
|
Artikel 45 4.
|
Anmälda organ ska säkerställa att den information som de erhåller behandlas konfidentiellt, i enlighet med artikel 78.
|
,
1.1 Referenser
1.2 Identifierade krav
1.3 Relaterade standarder
2. Identifierade krav
3. Relaterade standarder
|