+AVSNITT 3 Skyldigheter för leverantörer och tillhandahållare av AI-system med hög risk samt andra parter
---+Artikel 16 Skyldigheter för leverantörer av AI-system med hög risk
---+Artikel 17 Kvalitetsstyrningssystem
------+Artikel 17 1.
------+Artikel 17 2.
------+Artikel 17 3.
------+Artikel 17 4.
---+Artikel 18 Bevarande av dokumentation
------+Artikel 18 1.
------+Artikel 18 2.
------+Artikel 18 3.
---+Artikel 19 Automatiskt genererade loggar
------+Artikel 19 1.
------+Artikel 19 2.
---+Artikel 20 Korrigerande åtgärder och informationsplikt
------+Artikel 20 1.
------+Artikel 20 2.
---+Artikel 21 Samarbete med behöriga myndigheter
------+Artikel 21 1.
------+Artikel 21 2.
------+Artikel 21 3.
---+Artikel 22 Ombud för leverantörer av AI-system med hög risk
------+Artikel 22 1.
------+Artikel 22 2.
------+Artikel 22 3.
------+Artikel 22 4.
---+Artikel 23 Importörers skyldigheter
------+Artikel 23 1.
------+Artikel 23 2.
------+Artikel 23 3.
------+Artikel 23 4.
------+Artikel 23 5.
------+Artikel 23 6.
------+Artikel 23 7.
---+Artikel 24 Distributörers skyldigheter
------+Artikel 24 1.
------+Artikel 24 2.
------+Artikel 24 3.
------+Artikel 24 4.
------+Artikel 24 5.
------+Artikel 24 6.
---+Artikel 25 Ansvar längs AI-värdekedjan
------+Artikel 25 1.
------+Artikel 25 2.
------+Artikel 25 3.
------+Artikel 25 4.
------+Artikel 25 5.
---+Artikel 26 Skyldigheter för tillhandahållare av AI-system med hög risk
------+Artikel 26 1.
------+Artikel 26 2.
------+Artikel 26 3.
------+Artikel 26 4.
------+Artikel 26 5.
------+Artikel 26 6.
------+Artikel 26 7.
------+Artikel 26 8.
------+Artikel 26 9.
------+Artikel 26 10.
------+Artikel 26 11.
------+Artikel 26 12.
---+Artikel 27 Konsekvensbedömning avseende grundläggande rättigheter när det gäller AI-system med hög risk
------+Artikel 27 1.
------+Artikel 27 2.
------+Artikel 27 3.
------+Artikel 27 4.
------+Artikel 27 5.

AVSNITT 3 Skyldigheter för leverantörer och tillhandahållare av AI-system med hög risk samt andra parter

AVSNITT 3 Skyldigheter för leverantörer och tillhandahållare av AI-system med hög risk samt andra parter

1. Översikt

,
Rubrik Reglering
Artikel 16 Skyldigheter för leverantörer av AI-system med hög risk

Artikel 16

Skyldigheter för leverantörer av AI-system med hög risk

Leverantörer av AI-system med hög risk ska

a) 

säkerställa att deras AI-system med hög risk uppfyller kraven i avsnitt 2,

b) 

på AI-systemet med hög risk eller, om detta inte är möjligt, på dess förpackning eller i dess åtföljande dokumentation, beroende på vad som är tillämpligt, ange sitt namn, registrerade firmanamn eller registrerade varumärke, den adress där de kan kontaktas,

c) 

ha ett kvalitetsstyrningssystem som uppfyller kraven i artikel 17,

d) 

förvara den dokumentation som avses i artikel 18,

e) 

spara de loggar som genereras automatiskt av deras AI-system med hög risk enligt artikel 19, när loggarna står under deras kontroll,

f) 

säkerställa att AI-systemet med hög risk genomgår det relevanta förfarande för bedömning av överensstämmelse som avses i artikel 43 innan det släpps ut på marknaden eller tas i bruk,

g) 

utarbeta en EU-försäkran om överensstämmelse i enlighet med artikel 47,

h) 

anbringa CE-märkningen på AI-systemet med hög risk eller, om detta inte är möjligt, på dess förpackning eller i dess åtföljande dokumentation, för att påvisa överensstämmelse med denna förordning i enlighet med artikel 48,

i) 

fullgöra de registreringsskyldigheter som avses i artikel 49.1,

j) 

vidta nödvändiga korrigerande åtgärder och tillhandahålla den information som krävs enligt artikel 20,

k) 

på motiverad begäran av en nationell behörig myndighet visa att AI-systemet med hög risk uppfyller kraven i avsnitt 2,

l) 

säkerställa att AI-systemet med hög risk uppfyller tillgänglighetskraven i enlighet med direktiven (EU) 2016/2102 och (EU) 2019/882.

Artikel 17 Kvalitetsstyrningssystem -
Artikel 18 Bevarande av dokumentation -
Artikel 19 Automatiskt genererade loggar -
Artikel 20 Korrigerande åtgärder och informationsplikt -
Artikel 21 Samarbete med behöriga myndigheter -
Artikel 22 Ombud för leverantörer av AI-system med hög risk -
Artikel 23 Importörers skyldigheter -
Artikel 24 Distributörers skyldigheter -
Artikel 25 Ansvar längs AI-värdekedjan -
Artikel 26 Skyldigheter för tillhandahållare av AI-system med hög risk -
Artikel 27 Konsekvensbedömning avseende grundläggande rättigheter när det gäller AI-system med hög risk -

1.1 Referenser

1.2 Identifierade krav

1.3 Relaterade standarder

2. Identifierade krav

Krav
Källa Krav

3. Relaterade standarder

Standarder
Källa Krav