+14 artikla Henkilökohtaisten sähköisten terveystietojen prioriteettiluokat ensisijaisessa käytössä
---+14 artikla 1
---+14 artikla 2

14 artikla Henkilökohtaisten sähköisten terveystietojen prioriteettiluokat ensisijaisessa käytössä

1. Yleiskatsaus

,
Otsikko Sääntely
14 artikla 1

1.   Kun tietoja käsitellään sähköisessä muodossa, tätä lukua sovellettaessa henkilökohtaisten sähköisten terveystietojen prioriteettiluokat ovat seuraavat:

a)

potilastietojen yhteenvedot;

b)

sähköiset reseptit;

c)

sähköiset lääketoimitukset;

d)

lääketieteelliset kuvantamistutkimukset ja niitä koskevat lausunnot;

e)

lääketieteellisten tutkimusten tulokset, mukaan lukien laboratoriotulokset ja muut diagnostiset tulokset ja niihin liittyvät lausunnot; ja

f)

hoidon loppulausunnot.

Henkilökohtaisten sähköisten terveystietojen prioriteettiluokkien keskeiset ominaisuudet ensisijaisessa käytössä esitetään liitteessä I.

Jäsenvaltiot voivat säätää kansallisessa lainsäädännössään, että muihin luokkiin kuuluviin henkilökohtaisiin sähköisiin terveystietoihin on pääsy ja niitä vaihdetaan ensisijaisessa käytössä tapahtuvaa käsittelyä varten tämän luvun mukaisesti.

Komissio voi vahvistaa täytäntöönpanosäädöksillä tämän kohdan kolmannessa alakohdassa tarkoitettujen henkilökohtaisten sähköisten terveystietojen luokille rajatylittäviä tapauksia koskevat eritelmät 15 artiklan 3 kohdan ja 23 artiklan 8 kohdan mukaisesti. Nämä täytäntöönpanosäädökset hyväksytään 98 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen.

14 artikla 2

2.   Siirretään komissiolle valta antaa 97 artiklan mukaisesti delegoituja säädöksiä, joilla muutetaan tätä asetusta muuttamalla liitettä I lisäämällä, muuttamalla tai poistamalla 1 kohdassa tarkoitettujen henkilökohtaisten sähköisten terveystietojen prioriteettiluokkien keskeisiä ominaisuuksia, edellyttäen, että muutosten tarkoituksena on mukauttaa henkilökohtaisten sähköisten terveystietojen prioriteettiluokat tekniikan kehitykseen ja kansainvälisiin standardeihin. Lisäksi kyseisten ominaisuuksien lisäysten ja muutosten on täytettävä kummatkin seuraavista kriteereistä:

a)

ominaisuus on merkityksellinen luonnollisille henkilöille tarjottavan terveydenhuollon kannalta;

b)

ominaisuus on viimeisimpien tietojen mukaan käytössä useimmissa jäsenvaltioissa.

1.1 Viittaukset

1.2 Tunnistetut vaatimukset

1.3 Liittyvät standardit

2. Tunnistetut vaatimukset

Vaatimukset
Lähde Vaatimus

3. Liittyvät standardit

Standardit
Lähde Vaatimus
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.