3. Terveystietoihin pääsystä vastaavien elinten on toteutettava kaikki asianmukaiset ja oikeasuhteiset erityistoimenpiteet, mukaan lukien oikeudelliset, organisatoriset ja tekniset toimenpiteet, joita ne pitävät tarpeellisina teollis- ja tekijänoikeuksien, liikesalaisuuksien tai direktiivin 2001/83/EY 10 artiklan 1 kohdassa tai asetuksen (EY) N:o 726/2004 14 artiklan 11 kohdassa säädettyä dokumentaatiosuojaa koskevan oikeuden suojelemiseksi. Terveystietoihin pääsystä vastaava elin vastaa sen arvioimisesta, ovatko tällaiset toimenpiteet tarpeellisia ja asianmukaisia.