3. Gli organismi responsabili dell’accesso ai dati sanitari prendono tutte le misure specifiche appropriate e proporzionate, incluse misure giuridiche, organizzative e tecniche, che considerano necessarie per proteggere i diritti di proprietà intellettuale, i segreti commerciali o il diritto alla tutela regolamentare dei dati di cui all’articolo 10, paragrafo 1, della direttiva 2001/83/CE o all’articolo 14, paragrafo 11, del regolamento (CE) n. 726/2004. Gli organismi responsabili dell’accesso ai dati sanitari rimangono responsabili per la determinazione della necessità e dell’appropriatezza di tali misure.