60 artikla Terveystietojen haltijoiden velvollisuudet

1.   Terveystietojen haltijoiden on asetettava asiaankuuluvat 51 artiklassa tarkoitetut sähköiset terveystiedot pyynnöstä terveystietoihin pääsystä vastaavan elimen saataville 68 artiklan nojalla myönnetyn tietoluvan tai 69 artiklan nojalla hyväksytyn terveystietopyynnön mukaisesti.

2.   Terveystietojen haltijan on annettava 1 kohdassa tarkoitetut pyydetyt sähköiset terveystiedot terveystietoihin pääsystä vastaavan elimen saataville kohtuullisen ajan kuluessa mutta viimeistään kolmen kuukauden kuluessa siitä, kun se on vastaanottanut terveystietoihin pääsystä vastaavan elimen pyynnön. Perustelluissa tapauksissa terveystietoihin pääsystä vastaava elin voi jatkaa kyseistä määräaikaa enintään kolmella kuukaudella.

3.   Terveystietojen haltijan on 77 artiklan mukaisesti toimitettava terveystietoihin pääsystä vastaavalle elimelle kuvaus hallussaan olevasta tietoaineistosta. Terveystietojen haltijan on vähintään kerran vuodessa tarkistettava, että sen kansallisessa tietoaineistoluettelossa oleva kuvaus on paikkansapitävä ja ajan tasalla.

4.   Jos tietoaineistoon liittyy 78 artiklan mukaisesti tietojen laatu- ja hyötymerkki, terveystietojen haltijan on toimitettava terveystietoihin pääsystä vastaavalle elimelle riittävät asiakirjat, joiden perusteella kyseinen elin voi vahvistaa merkin paikkansapitävyyden.

5.   Terveystietojen haltijoiden, joiden hallussa on muita kuin henkilökohtaisia sähköisiä terveystietoja, on tarjottava pääsy tietoihin luotettavien avointen tietokantojen kautta, jotta voidaan varmistaa rajoittamaton pääsy kaikille käyttäjille ja tietojen varastointi ja säilyttäminen. Luotettujen avointen julkisten tietokantojen hallinnoinnin on oltava vankkaa, läpinäkyvää ja kestävää, ja käyttäjien pääsyn tietoihin on oltava läpinäkyvää.